Adynovi

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin (PIL)
03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm (SPC)
03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai (PAR)
16-02-2018

Thành phần hoạt chất:

rurioktokogas alfa pegolis

Sẵn có từ:

Baxalta Innovations GmbH

Mã ATC:

B02BD02

INN (Tên quốc tế):

rurioctocog alfa pegol

Nhóm trị liệu:

Antihemoraginiai

Khu trị liệu:

Hemofilija A

Chỉ dẫn điều trị:

12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių hemofilija A (įgimtas VIII faktoriaus trūkumas), kraujavimo gydymas ir profilaktika.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 10

Tình trạng ủy quyền:

Įgaliotas

Ngày ủy quyền:

2018-01-08

Tờ rơi thông tin

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ADYNOVI 250 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ADYNOVI 500 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ADYNOVI 1 000 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ADYNOVI 2 000 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ADYNOVI 3 000 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ADYNOVI 250 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone yra 250 TV žmogaus koaguliacijos VIII faktoriaus
(rDNA), rurioktokogo alfa
pegolo, atitinkančio 50 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5
ml tirpiklio.
ADYNOVI 500 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone yra 500 TV žmogaus koaguliacijos VIII faktoriaus
(rDNA), rurioktokogo alfa
pegolo, atitinkančio 100 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5
ml tirpiklio.
ADYNOVI 1 000 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone yra 1 000 TV žmogaus koaguliacijos VIII
faktoriaus (rDNA), rurioktokogo alfa
pegolo, atitinkančio 200 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5
ml tirpiklio.
ADYNOVI 2 000 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone yra 2 000 TV žmogaus koaguliacijos VIII
faktoriaus (rDNA), rurioktokogo alfa
pegolo, atitinkančio 400 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5
ml tirpiklio.
ADYNOVI 3 000 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone yra 3 000 TV žmogaus koaguliacijos VIII
faktoriaus (rDNA), rurioktokogo alfa
pegolo, atitinkančio 600 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5
ml tirpiklio.
Stiprumas (tarptautiniais vienetais) nustatytas at
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu

Đặc tính sản phẩm

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ADYNOVI 250 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ADYNOVI 500 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ADYNOVI 1 000 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ADYNOVI 2 000 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
ADYNOVI 3 000 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ADYNOVI 250 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone yra 250 TV žmogaus koaguliacijos VIII faktoriaus
(rDNA), rurioktokogo alfa
pegolo, atitinkančio 50 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5
ml tirpiklio.
ADYNOVI 500 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone yra 500 TV žmogaus koaguliacijos VIII faktoriaus
(rDNA), rurioktokogo alfa
pegolo, atitinkančio 100 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5
ml tirpiklio.
ADYNOVI 1 000 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone yra 1 000 TV žmogaus koaguliacijos VIII
faktoriaus (rDNA), rurioktokogo alfa
pegolo, atitinkančio 200 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5
ml tirpiklio.
ADYNOVI 2 000 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone yra 2 000 TV žmogaus koaguliacijos VIII
faktoriaus (rDNA), rurioktokogo alfa
pegolo, atitinkančio 400 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5
ml tirpiklio.
ADYNOVI 3 000 TV / 5 ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Kiekviename flakone yra 3 000 TV žmogaus koaguliacijos VIII
faktoriaus (rDNA), rurioktokogo alfa
pegolo, atitinkančio 600 TV/ml koncentraciją paruošus tirpalą su 5
ml tirpiklio.
Stiprumas (tarptautiniais vienetais) nustatytas at
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu

Sản phẩm liên quan

Thành phần hoạt chất rurioktokogas alfa pegolis

rurioktokogas alfa pegolis

Mã ATC B02BD02

B02BD02

Được quảng cáo bởi Baxalta Innovations GmbH

Baxalta Innovations GmbH

INN (Tên quốc tế) rurioctocog alfa pegol

rurioctocog alfa pegol

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bulgaria 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bulgaria 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bulgaria 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Tây Ban Nha 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Tây Ban Nha 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Tây Ban Nha 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Séc 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Séc 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Séc 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đan Mạch 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đan Mạch 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đan Mạch 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đức 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đức 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đức 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Estonia 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Estonia 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Estonia 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hy Lạp 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hy Lạp 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hy Lạp 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Pháp 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Pháp 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Pháp 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ý 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ý 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ý 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Latvia 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Latvia 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Latvia 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hungary 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hungary 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hungary 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Malt 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Malt 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Malt 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hà Lan 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hà Lan 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hà Lan 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ba Lan 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ba Lan 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ba Lan 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bồ Đào Nha 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bồ Đào Nha 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bồ Đào Nha 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Romania 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Romania 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Romania 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovak 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovak 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovak 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovenia 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovenia 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovenia 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Phần Lan 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Phần Lan 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Phần Lan 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Thụy Điển 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Thụy Điển 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Thụy Điển 16-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Na Uy 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Na Uy 03-10-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Iceland 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Iceland 03-10-2023
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Croatia 03-10-2023
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Croatia 03-10-2023
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Croatia 16-02-2018

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này

Cảnh báo Adynovi rurioktokogas alfa pegolis rurioctocog

Adynovi rurioktokogas alfa pegolis rurioctocog

Xem lịch sử tài liệu

Lịch sử tài liệu Lịch sử tài liệu

Adynovi