ZOPICLONE Comprimé

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Zopiclone

Доступна з:

SANIS HEALTH INC

Код атс:

N05CF01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ZOPICLONE

Дозування:

7.5MG

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

Zopiclone 7.5MG

Адміністрація маршрут:

Orale

Одиниць в упаковці:

500

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROUVÉ

Дата Авторизація:

2010-02-04

Характеристики продукта

_ZOPICLONE (zopiclone) _
_page 1 de 50_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 5 mg et 7,5 mg, orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle de la présentation : 271219
Date d’approbation initiale :
18 février 2010
Date de révision :
2 février 2023
_ZOPICLONE (zopiclone) _
_page 2 de 50_
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
2023-02
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
2023-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2023-02
7 Mises en garde et précautions
2023-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................. 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................