ZOPICLONE Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Zopiclone

Disponible des:

SANIS HEALTH INC

Codi ATC:

N05CF01

Designació comuna internacional (DCI):

ZOPICLONE

Dosis:

7.5MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Zopiclone 7.5MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

500

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2010-02-04

Fitxa tècnica

_ZOPICLONE (zopiclone) _
_page 1 de 50_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 5 mg et 7,5 mg, orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle de la présentation : 271219
Date d’approbation initiale :
18 février 2010
Date de révision :
2 février 2023
_ZOPICLONE (zopiclone) _
_page 2 de 50_
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
2023-02
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
2023-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2023-02
7 Mises en garde et précautions
2023-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................. 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................