ZOPICLONE Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Zopiclone

Disponível em:

SANIS HEALTH INC

Código ATC:

N05CF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

ZOPICLONE

Dosagem:

7.5MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Zopiclone 7.5MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

500

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2010-02-04

Características técnicas

_ZOPICLONE (zopiclone) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
Comprimés, 5 mg et 7,5 mg, orale
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle de la présentation : 271219
Date d’approbation initiale :
18 février 2010
Date de révision :
2 février 2023
_ZOPICLONE (zopiclone) _
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_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
2023-02
3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes »
2023-02
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2023-02
7 Mises en garde et précautions
2023-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................. 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.............................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................