Страна: Європейський Союз
мова: німецька
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
Olanzapin
Krka
N05AH03
olanzapine
Psycholeptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Olanzapin ist zur Behandlung von Schizophrenie indiziert. Olanzapin ist wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Besserung während der Fortsetzung der Therapie bei Patienten, die gezeigt haben, dass die erste Behandlung Antwort. Olanzapin ist angezeigt für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen episode. Bei Patienten, deren manische episode ist eine Reaktion auf Olanzapin-Behandlung Olanzapin ist indiziert zur Prävention des Wiederauftretens bei Patienten mit bipolarer Störung.
Revision: 20
Autorisiert
2007-09-27
81 B. PACKUNGSBEILAGE 82 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZALASTA 2,5 MG TABLETTEN ZALASTA 5 MG TABLETTEN ZALASTA 7,5 MG TABLETTEN ZALASTA 10 MG TABLETTEN ZALASTA 15 MG TABLETTEN ZALASTA 20 MG TABLETTEN Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Zalasta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zalasta beachten? 3. Wie ist Zalasta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zalasta aufzubewahren? 6. Inahlt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZALASTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zalasta enthält den Wirkstoff Olanzapin. Zalasta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt: Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung. Es konnte gezeigt werden, dass Zalasta dem Widerauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin- Прочитайте повний документ
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zalasta 2,5 mg Tabletten Zalasta 5 mg Tabletten Zalasta 7,5 mg Tabletten Zalasta 10 mg Tabletten Zalasta 15 mg Tabletten Zalasta 20 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Zalasta 2,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin. Zalasta 5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin. Zalasta 7,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin. Zalasta 10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin. Zalasta 15 mg Tabletten Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin. Zalasta 20 mg Tabletten Jede Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Zalasta 2,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 40,4 mg Lactose. Zalasta 5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 80,9 mg Lactose. Zalasta 7,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 121,3 mg Lactose. Zalasta 10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 161,8 mg Lactose. Zalasta 15 mg Tabletten Jede Tablette enthält 242,7 mg Lactose. Zalasta 20 mg Tabletten Jede Tablette enthält 323,5 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 3 Zalasta 2,5 mg Tabletten Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit einzelnen gelben Flecken. Zalasta 5 mg Tabletten Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit einzelnen gelben Flecken und einer Prägung „5“. Zalasta 7,5 mg Tabletten Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit einzelnen gelben Flecken und einer Prägung „7.5“. Zalasta 10 mg Tabletten Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit einzelnen gelben Flecken und einer Prägung „10“. Zalasta 15 mg Tabletten Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit einzelnen gelben Flecken und einer Prägung „15“. Zalasta 20 mg Tabletten Die Tabletten sind runde, leicht bikonvexe, hellgelbe Tabletten mit einzelnen gelben Flecken und einer Präg Прочитайте повний документ