Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Racecadotril
Ferrer Internacional S.A.
A07XA04
Racecadotril
100 mg
Cápsula
Racecadotril 100 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
6.3.2.2 - Antidiarreicos
MSRM
N/A
racecadotril
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5756689 CNPEM: 50110594 CHNM: 10078773 Comercializado
Autorizado
2006-03-13
APROVADO EM 21-02-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Tiorfan 100 mg cápsulas racecadotril Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tiorfan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tiorfan 3. Como tomar Tiorfan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tiorfan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tiorfan e para que é utilizado Tiorfan é um medicamento utilizado para o tratamento da diarreia. Tiorfan está indicado para o tratamento sintomático da diarreia aguda, em adultos, quando a diarreia não pode ser tratada causalmente. Racecadotril pode ser administrado como tratamento complementar quando é possível um tratamento causal. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tiorfan Não tome Tiorfan Se tem alergia ao racecadotril ou a qualquer outro componente de Tiorfan (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tiorfan se: -Existe sangue ou pus nas fezes e se tem febre. A causa da diarreia pode ser infeção bacteriana, que deve ser tratada pelo seu médico, -Está a sofrer de diarreia crónica ou diarreia causada por antibióticos, -Sofre de doença renal ou disfunção hepática, -Está a sofrer de vómitos prolongados ou descontrolados, APROVADO EM 21-02-2020 INFARMED -Se tem intolerância à lactose (ver “Informações importantes sobre alguns componentes de Tior Прочитайте повний документ
APROVADO EM 16-04-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Nome do Medicamento TIORFAN 100 mg cápsulas 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Cada cápsula contém 100 mg de racecadotril. Excipientes: cada cápsula contém 41 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma Farmacêutica Cápsula. Cápsulas de cor marfim. Tamanho 2, contendo um pó branco com odor a enxofre. 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas TIORFAN está indicado para o tratamento sintomático da diarreia aguda, em adultos, quando o tratamento causal não é possível. Se o tratamento causal for possível, racecadotril pode ser administrado como tratamento complementar. 4.2 Posologia e modo de administração Apenas para adultos: Inicialmente uma cápsula, independentemente da hora do dia e depois uma cápsula três vezes por dia, de preferência antes das principais refeições. O tratamento deve ser continuado até duas defecações normais. O tratamento não deve exceder os 7 dias. Populações especiais: Idosos: Não é necessário o ajuste da dose em idosos (ver secção 5.2). É aconselhada precaução em doentes com disfunção hepática ou renal. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes (ver secção 6.1). APROVADO EM 16-04-2017 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Precauções de utilização: A administração de racecadotril não modifica os regimes habituais de reidratação. A presença de fezes com sangue ou purulentas, e febre, pode indicar invasão bacteriana como causa da diarreia ou a existência de outra doença grave. . O racecadotril também não foi estudado na diarreia associada aos antibióticos, por isso, racecadotril não deve ser administrado nessas condições. A diarreia crónica não foi suficientemente estudada com este medicamento Doentes com disfunção hepática ou renal devem ser tratados com precaução, uma vez que os dados existentes são li Прочитайте повний документ