Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Racecadotril
Ferrer Internacional S.A.
A07XA04
Racecadotril
100 mg
Cápsula
Racecadotril 100 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
6.3.2.2 - Antidiarreicos
MSRM
N/A
racecadotril
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5756689 CNPEM: 50110594 CHNM: 10078773 Comercializado
Autorizado
2006-03-13
APROVADO EM 21-02-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Tiorfan 100 mg cápsulas racecadotril Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. -Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tiorfan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tiorfan 3. Como tomar Tiorfan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Tiorfan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tiorfan e para que é utilizado Tiorfan é um medicamento utilizado para o tratamento da diarreia. Tiorfan está indicado para o tratamento sintomático da diarreia aguda, em adultos, quando a diarreia não pode ser tratada causalmente. Racecadotril pode ser administrado como tratamento complementar quando é possível um tratamento causal. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tiorfan Não tome Tiorfan Se tem alergia ao racecadotril ou a qualquer outro componente de Tiorfan (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tiorfan se: -Existe sangue ou pus nas fezes e se tem febre. A causa da diarreia pode ser infeção bacteriana, que deve ser tratada pelo seu médico, -Está a sofrer de diarreia crónica ou diarreia causada por antibióticos, -Sofre de doença renal ou disfunção hepática, -Está a sofrer de vómitos prolongados ou descontrolados, APROVADO EM 21-02-2020 INFARMED -Se tem intolerância à lactose (ver “Informações importantes sobre alguns componentes de Tior Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 16-04-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Nome do Medicamento TIORFAN 100 mg cápsulas 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Cada cápsula contém 100 mg de racecadotril. Excipientes: cada cápsula contém 41 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma Farmacêutica Cápsula. Cápsulas de cor marfim. Tamanho 2, contendo um pó branco com odor a enxofre. 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas TIORFAN está indicado para o tratamento sintomático da diarreia aguda, em adultos, quando o tratamento causal não é possível. Se o tratamento causal for possível, racecadotril pode ser administrado como tratamento complementar. 4.2 Posologia e modo de administração Apenas para adultos: Inicialmente uma cápsula, independentemente da hora do dia e depois uma cápsula três vezes por dia, de preferência antes das principais refeições. O tratamento deve ser continuado até duas defecações normais. O tratamento não deve exceder os 7 dias. Populações especiais: Idosos: Não é necessário o ajuste da dose em idosos (ver secção 5.2). É aconselhada precaução em doentes com disfunção hepática ou renal. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes (ver secção 6.1). APROVADO EM 16-04-2017 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Precauções de utilização: A administração de racecadotril não modifica os regimes habituais de reidratação. A presença de fezes com sangue ou purulentas, e febre, pode indicar invasão bacteriana como causa da diarreia ou a existência de outra doença grave. . O racecadotril também não foi estudado na diarreia associada aos antibióticos, por isso, racecadotril não deve ser administrado nessas condições. A diarreia crónica não foi suficientemente estudada com este medicamento Doentes com disfunção hepática ou renal devem ser tratados com precaução, uma vez que os dados existentes são li Aqra d-dokument sħiħ