Tiorfan 100 mg Cápsula

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Racecadotril

Prieinama:

Ferrer Internacional S.A.

ATC kodas:

A07XA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Racecadotril

Dozė:

100 mg

Vaisto forma:

Cápsula

Sudėtis:

Racecadotril 100 mg

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Blister 20 unidade(s)

Klasė:

6.3.2.2 - Antidiarreicos

Recepto tipas:

MSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

racecadotril

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5756689 CNPEM: 50110594 CHNM: 10078773 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2006-03-13

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
21-02-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Tiorfan 100 mg cápsulas
racecadotril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tiorfan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tiorfan
3. Como tomar Tiorfan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tiorfan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tiorfan e para que é utilizado
Tiorfan é um medicamento utilizado para o tratamento da diarreia.
Tiorfan está indicado para o tratamento sintomático da diarreia
aguda, em adultos, quando a
diarreia não pode ser tratada causalmente.
Racecadotril pode ser administrado como tratamento complementar quando
é possível um
tratamento causal.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tiorfan
Não tome Tiorfan
Se tem alergia ao racecadotril ou a qualquer outro componente de
Tiorfan (indicados na secção
6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tiorfan se:
-Existe sangue ou pus nas fezes e se tem febre. A causa da diarreia
pode ser infeção bacteriana,
que deve ser tratada pelo seu médico,
-Está a sofrer de diarreia crónica ou diarreia causada por
antibióticos,
-Sofre de doença renal ou disfunção hepática,
-Está a sofrer de vómitos prolongados ou descontrolados,
APROVADO EM
21-02-2020
INFARMED
-Se tem intolerância à lactose (ver “Informações importantes
sobre alguns componentes de
Tior

Prekės savybės

APROVADO EM
16-04-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
TIORFAN 100 mg cápsulas
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada cápsula contém 100 mg de racecadotril.
Excipientes: cada cápsula contém 41 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Cápsula.
Cápsulas de cor marfim. Tamanho 2, contendo um pó branco com odor a
enxofre.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
TIORFAN está indicado para o tratamento sintomático da diarreia
aguda, em adultos, quando o
tratamento causal não é possível.
Se o tratamento causal for possível, racecadotril pode ser
administrado como tratamento
complementar.
4.2 Posologia e modo de administração
Apenas para adultos:
Inicialmente uma cápsula, independentemente da hora do dia e depois
uma cápsula três vezes por
dia, de preferência antes das principais refeições. O tratamento
deve ser continuado até duas
defecações normais.
O tratamento não deve exceder os 7 dias.
Populações especiais:
Idosos: Não é necessário o ajuste da dose em idosos (ver secção
5.2).
É aconselhada precaução em doentes com disfunção hepática ou
renal.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
(ver secção 6.1).
APROVADO EM
16-04-2017
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Precauções de utilização:
A administração de racecadotril não modifica os regimes habituais
de reidratação.
A presença de fezes com sangue ou purulentas, e febre, pode indicar
invasão bacteriana como
causa da diarreia ou a existência de outra doença grave. . O
racecadotril também não foi
estudado na diarreia associada aos antibióticos, por isso,
racecadotril não deve ser administrado
nessas condições.
A diarreia crónica não foi suficientemente estudada com este
medicamento
Doentes com disfunção hepática ou renal devem ser tratados com
precaução, uma vez que os
dados existentes são li