Timonil 100 mg 5 ml suspensie orală 100 mg/5 ml

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Carbamazepinum

Доступна з:

Desitin Arzneimittel GmbH

Код атс:

N03AF01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Carbamazepinum

Дозування:

100 mg/5 ml

Фармацевтична форма:

suspensie orală

Одиниць в упаковці:

N1

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

Desitin Arzneimittel GmbH, Germania

Дата Авторизація:

2017-08-29

інформаційний буклет

{"timestamp":"2019-08-30T00:39:58.555+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7575/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TIMONIL 100 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală (o măsură dozatoare) conţin carbamazepină
100 mg.
Un ml suspensie orală conţine carbamazepină 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil (E 218) 6
mg, parahidroxibenzoat de propil
(E 216) 2,5mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie de culoare albă până la slab roşiatică, cu miros
caracteristic de vanilie.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
TIMONIL_ _este indicat în:
-
tratamentul epilepsiei:
-
convulsii parţiale simple (convulsii focale), convulsii parţiale
complexe (convulsii psihomotorii);
-
convulsii generalizate tonico-clonice, epilepsie grand mal, cu origine
focală (sleep grand mal, grand
mal difuză) ;
-
forme mixte de epilepsie;
-
Notă:_ _TIMONIL nu este eficace în crizele akinetice (petit mal) şi
convulsiile mioclonice. Mai
mult, unele evidenţe sugerează o exacerbare a convulsiilor care
poate surveni la pacienţii cu
absenţe atipice.
-
tratamentul nevralgiei de trigemen;
-
tratamentul nevralgiei de glosofaringian;
-
tratamentul neuropatiei diabetice dureroase;
-
tratamentul convulsiilor non-epileptice din scleroza multiplă, cum ar
fi nevralgia de trigemen,
convulsiile tonice, disartria paroxistică şi ataxia, parestezia
paroxistică şi atacurile de panică;
-
prevenirea convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic;_ _TIMONIL
poate fi utilizat în prevenirea
convulsiilor asociate sindromului de sevraj din dezalcoolizare numai
în condiţii de spitalizare;
-
profilaxia tulburărilor maniaco-depresive la pacienţii care nu
răspund la terapia cu litiu;
-
tratamentul episoadelor maniacale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Ori de câte ori este posibil, înainte de a decide începerea
tratamentului, pac