Timonil 100 mg 5 ml suspensie orală 100 mg/5 ml

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Carbamazepinum

Dostupno od:

Desitin Arzneimittel GmbH

ATC koda:

N03AF01

INN (International ime):

Carbamazepinum

Doziranje:

100 mg/5 ml

Farmaceutski oblik:

suspensie orală

Jedinice u paketu:

N1

Tip recepta:

cu prescripție

Proizveden od:

Desitin Arzneimittel GmbH, Germania

Datum autorizacije:

2017-08-29

Uputa o lijeku

{"timestamp":"2019-08-30T00:39:58.555+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7575/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TIMONIL 100 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală (o măsură dozatoare) conţin carbamazepină
100 mg.
Un ml suspensie orală conţine carbamazepină 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil (E 218) 6
mg, parahidroxibenzoat de propil
(E 216) 2,5mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie de culoare albă până la slab roşiatică, cu miros
caracteristic de vanilie.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
TIMONIL_ _este indicat în:
-
tratamentul epilepsiei:
-
convulsii parţiale simple (convulsii focale), convulsii parţiale
complexe (convulsii psihomotorii);
-
convulsii generalizate tonico-clonice, epilepsie grand mal, cu origine
focală (sleep grand mal, grand
mal difuză) ;
-
forme mixte de epilepsie;
-
Notă:_ _TIMONIL nu este eficace în crizele akinetice (petit mal) şi
convulsiile mioclonice. Mai
mult, unele evidenţe sugerează o exacerbare a convulsiilor care
poate surveni la pacienţii cu
absenţe atipice.
-
tratamentul nevralgiei de trigemen;
-
tratamentul nevralgiei de glosofaringian;
-
tratamentul neuropatiei diabetice dureroase;
-
tratamentul convulsiilor non-epileptice din scleroza multiplă, cum ar
fi nevralgia de trigemen,
convulsiile tonice, disartria paroxistică şi ataxia, parestezia
paroxistică şi atacurile de panică;
-
prevenirea convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic;_ _TIMONIL
poate fi utilizat în prevenirea
convulsiilor asociate sindromului de sevraj din dezalcoolizare numai
în condiţii de spitalizare;
-
profilaxia tulburărilor maniaco-depresive la pacienţii care nu
răspund la terapia cu litiu;
-
tratamentul episoadelor maniacale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Ori de câte ori este posibil, înainte de a decide începerea
tratamentului, pac