Pajjiż: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Carbamazepinum
Desitin Arzneimittel GmbH
N03AF01
Carbamazepinum
100 mg/5 ml
suspensie orală
N1
cu prescripție
Desitin Arzneimittel GmbH, Germania
2017-08-29
{"timestamp":"2019-08-30T00:39:58.555+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"} Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7575/2015/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TIMONIL 100 mg/5 ml suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 ml suspensie orală (o măsură dozatoare) conţin carbamazepină 100 mg. Un ml suspensie orală conţine carbamazepină 20 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil (E 218) 6 mg, parahidroxibenzoat de propil (E 216) 2,5mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală Suspensie de culoare albă până la slab roşiatică, cu miros caracteristic de vanilie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE TIMONIL_ _este indicat în: - tratamentul epilepsiei: - convulsii parţiale simple (convulsii focale), convulsii parţiale complexe (convulsii psihomotorii); - convulsii generalizate tonico-clonice, epilepsie grand mal, cu origine focală (sleep grand mal, grand mal difuză) ; - forme mixte de epilepsie; - Notă:_ _TIMONIL nu este eficace în crizele akinetice (petit mal) şi convulsiile mioclonice. Mai mult, unele evidenţe sugerează o exacerbare a convulsiilor care poate surveni la pacienţii cu absenţe atipice. - tratamentul nevralgiei de trigemen; - tratamentul nevralgiei de glosofaringian; - tratamentul neuropatiei diabetice dureroase; - tratamentul convulsiilor non-epileptice din scleroza multiplă, cum ar fi nevralgia de trigemen, convulsiile tonice, disartria paroxistică şi ataxia, parestezia paroxistică şi atacurile de panică; - prevenirea convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic;_ _TIMONIL poate fi utilizat în prevenirea convulsiilor asociate sindromului de sevraj din dezalcoolizare numai în condiţii de spitalizare; - profilaxia tulburărilor maniaco-depresive la pacienţii care nu răspund la terapia cu litiu; - tratamentul episoadelor maniacale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Ori de câte ori este posibil, înainte de a decide începerea tratamentului, pac Aqra d-dokument sħiħ