Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tetrazepam
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
Tetrazepam
Filmtablette
Tetrazepam (08839) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-07-15
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tetrazepam Midy 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette Tetrazepam Midy enthält 50 mg Tetrazepam. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schmerzreflektorische Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von Erkran- kungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke. Spastische Syndrome mit pathologisch gesteigertem Muskeltonus unterschiedlicher Ätiologie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Die Dosierung erfolgt einschleichend, um die optimale Dosis individuell ermitteln zu können. Die Hauptdosis kann je nach tageszeitlicher Abhängigkeit der Beschwerden morgens, mittags oder abends verabreicht werden. Für Erwachsene liegt die Anfangsdosis bei 1 Filmtablette Tetrazepam Midy (ent- sprechend 50 mg Tetrazepam) pro Tag. Wenn bei dieser Dosierung die gewünsch- ten Wirkungen nicht erzielt werden können, kann die Dosis täglich um eine halbe Filmtablette Tetrazepam Midy (entsprechend 25 mg Tetrazepam) bis zur gewünsch- ten Therapiewirkung gesteigert werden. Die mittleren Tagesdosierungen liegen zwi- schen 1 und 4 Filmtabletten Tetrazepam Midy (entsprechend 50–200 mg Tetra- zepam). In Einzelfällen können bei schweren spastischen Syndromen bis zu 8 Filmtabletten Tetrazepam Midy (entsprechend 400 mg Tetrazepam) pro Tag verab- reicht werden. Kinder ab einem Jahr und Jugendliche erhalten bei schweren spastischen Syndro- men als Tagesdosis im Allgemeinen 4 mg Tetrazepam/kg KG, in drei Einzeldosen über den Tag verteilt. 2 Bei älteren oder geschwächten Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Ver- änderungen, Kreislauf- und Atemschwäche (chronisch obstruktiver Ateminsuffizienz) sowie eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist bei der Dosierung ebenfalls Vorsicht geboten. Art und Dauer der Anwendung: Die Filmtabletten sind teilbar. Die Filmtabletten sind mit ausreichend Fl Прочитайте повний документ