Tetrazepam Midy

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Tetrazepam

Commercializzato da:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Nome Internazionale):

Tetrazepam

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Tetrazepam (08839) 50 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1996-07-15

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tetrazepam Midy
50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Tetrazepam Midy enthält 50 mg Tetrazepam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schmerzreflektorische Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von
Erkran-
kungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke.
Spastische Syndrome mit pathologisch gesteigertem Muskeltonus
unterschiedlicher
Ätiologie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosierung erfolgt einschleichend, um die optimale Dosis
individuell ermitteln zu
können. Die Hauptdosis kann je nach tageszeitlicher Abhängigkeit der
Beschwerden
morgens, mittags oder abends verabreicht werden.
Für Erwachsene liegt die Anfangsdosis bei 1 Filmtablette Tetrazepam
Midy (ent-
sprechend 50 mg Tetrazepam) pro Tag. Wenn bei dieser Dosierung die
gewünsch-
ten Wirkungen nicht erzielt werden können, kann die Dosis täglich um
eine halbe
Filmtablette Tetrazepam Midy (entsprechend 25 mg Tetrazepam) bis zur
gewünsch-
ten Therapiewirkung gesteigert werden. Die mittleren Tagesdosierungen
liegen zwi-
schen 1 und 4 Filmtabletten Tetrazepam Midy (entsprechend 50–200 mg
Tetra-
zepam). In Einzelfällen können bei schweren spastischen Syndromen
bis zu 8
Filmtabletten Tetrazepam Midy (entsprechend 400 mg Tetrazepam) pro Tag
verab-
reicht werden.
Kinder ab einem Jahr und Jugendliche erhalten bei schweren spastischen
Syndro-
men als Tagesdosis im Allgemeinen 4 mg Tetrazepam/kg KG, in drei
Einzeldosen
über den Tag verteilt.
2
Bei älteren oder geschwächten Patienten sowie Patienten mit
hirnorganischen Ver-
änderungen, Kreislauf- und Atemschwäche (chronisch obstruktiver
Ateminsuffizienz)
sowie eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist bei der
Dosierung ebenfalls
Vorsicht geboten.
Art und Dauer der Anwendung:
Die Filmtabletten sind teilbar.
Die Filmtabletten sind mit ausreichend Fl�