Tetrazepam Midy

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Tetrazepam

제공처:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (International Name):

Tetrazepam

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Tetrazepam (08839) 50 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1996-07-15

제품 특성 요약

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tetrazepam Midy
50 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Tetrazepam Midy enthält 50 mg Tetrazepam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schmerzreflektorische Muskelverspannungen, insbesondere als Folge von
Erkran-
kungen der Wirbelsäule und der achsennahen Gelenke.
Spastische Syndrome mit pathologisch gesteigertem Muskeltonus
unterschiedlicher
Ätiologie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosierung erfolgt einschleichend, um die optimale Dosis
individuell ermitteln zu
können. Die Hauptdosis kann je nach tageszeitlicher Abhängigkeit der
Beschwerden
morgens, mittags oder abends verabreicht werden.
Für Erwachsene liegt die Anfangsdosis bei 1 Filmtablette Tetrazepam
Midy (ent-
sprechend 50 mg Tetrazepam) pro Tag. Wenn bei dieser Dosierung die
gewünsch-
ten Wirkungen nicht erzielt werden können, kann die Dosis täglich um
eine halbe
Filmtablette Tetrazepam Midy (entsprechend 25 mg Tetrazepam) bis zur
gewünsch-
ten Therapiewirkung gesteigert werden. Die mittleren Tagesdosierungen
liegen zwi-
schen 1 und 4 Filmtabletten Tetrazepam Midy (entsprechend 50–200 mg
Tetra-
zepam). In Einzelfällen können bei schweren spastischen Syndromen
bis zu 8
Filmtabletten Tetrazepam Midy (entsprechend 400 mg Tetrazepam) pro Tag
verab-
reicht werden.
Kinder ab einem Jahr und Jugendliche erhalten bei schweren spastischen
Syndro-
men als Tagesdosis im Allgemeinen 4 mg Tetrazepam/kg KG, in drei
Einzeldosen
über den Tag verteilt.
2
Bei älteren oder geschwächten Patienten sowie Patienten mit
hirnorganischen Ver-
änderungen, Kreislauf- und Atemschwäche (chronisch obstruktiver
Ateminsuffizienz)
sowie eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist bei der
Dosierung ebenfalls
Vorsicht geboten.
Art und Dauer der Anwendung:
Die Filmtabletten sind teilbar.
Die Filmtabletten sind mit ausreichend Fl�