TAZERACİN 4.5 G IV İNFÜZYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 1 ADET

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

piperacillin and enzyme inhibitor

Доступна з:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Код атс:

J01CR05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

piperacillin and enzyme inhibitor

Тип рецепту:

Normal

Терапевтична области:

piperasilin ve enzim inhibitörü

Статус Авторизація:

Aktif

Дата Авторизація:

2013-07-08

інформаційний буклет

1/9
KULLANMA TALİMATI
TAZERACİN 4.5 G IV INFÜZYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ
DAMAR IÇINE INFÜZYON (SERUM IÇINE) YOLUYLA KULLANILIR.
STERIL
●
_ETKIN MADDE: _Her flakon 4 g piperasiline eşdeğer 4,169 g
piperasilin sodyum ve 500
mg tazobaktama eşdeğer 536 mg tazobaktam sodyum içerir._ _
_ _
●
_YARDIMCI MADDE(LER): _Yardımcı madde içermemektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
●
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
●
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
●
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
●
_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
●
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TAZERACİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TAZERACİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TAZERACİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TAZERACİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TAZERACİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
●
TAZERACİN piperasilin ve tazobaktam içerir. Piperasilin geniş
spektrumlu penisilin
antibiyotikleri olarak bilinen ve birçok bakteri türünü
öldürebilen bir gruba dahildir.
Tazobaktam, bazı bakterilerin piperasilinin etkilerine direnç
geliştirmesini önler. Bu
demektir ki, piperasilin ve tazobaktam birlikte uygulandığında daha
fazla bakteri türü
öldürülebilir.
●
TAZERACİN, 4,5 g steril, beyaz ile beyazımsı arası renkte,
liyofilize toz içeren
flakonda sunulan bir antibiyotiktir.
●
TAZERACİN yetişkinlerde ve ergenlerde, alt solunum yolları
(akciğerler), idrar yolları
(böbrekler ve idrar kesesi), k

Характеристики продукта

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAZERACİN 4.5 g IV infüzyon için liyofilize toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER: Her bir flakon,
4 g piperasiline eşdeğer 4,169 g piperasilin sodyum
500 mg tazobaktama eşdeğer 536 mg tazobaktam sodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon
Flakonlar beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, steril toz içerir.
Sulandırılan çözelti, hemen
hemen renksizden, çok açık sarımsı renge kadar berrak renktedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TAZERACİN yetişkinlerde ve 2 yaşın üzerindeki çocuklarda
aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi
için endikedir (bkz. Bölüm 4.2 ve 5.1):
YETIŞKINLERDE VE ERGENLERDE
-
Hastane kaynaklı ve ventilatöre bağlı olarak ortaya çıkan
pnömoni dahil şiddetli
pnömoni
-
Komplike idrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit dahil)
-
Komplike intraabdominal enfeksiyonlar
-
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (diyabetik ayak
enfeksiyonları dahil)
Yukarıda sayılan enfeksiyonlardan herhangi birine bağlı olarak
ortaya çıkan ya da bağlı olduğu
düşünülen bakteriyemili hastaların tedavisi.
TAZERACİN bakteriyel bir enfeksiyona bağlı olduğu düşünülen
ateşli nötropenik hastaların
tedavisinde kullanılabilir.
Not: Geniş spektrumlu beta-laktamaz (ESBL) üreten _E. coli_ ve _K.
pneumoniae_ (seftriaksona
duyarlı olmayan) kaynaklı bakteriyemi için kullanımı yetişkin
hastalarda önerilmez. (bkz.
Bölüm 5.1)
2-12 YAŞ ARASI ÇOCUKLARDA
-
Komplike intraabdominal enfeksiyonlar
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Z1AxZW56YnUyQ3NRSHY3ZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/18
TAZERACİN bakteriyel bir enfeksiyona bağlı olduğu düşünülen
ateşli nötropenik çocukların
tedavisinde kullanılabilir.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda re