Страна: Турция
Език: турски
Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
piperacillin and enzyme inhibitor
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01CR05
piperacillin and enzyme inhibitor
Normal
piperasilin ve enzim inhibitörü
Aktif
2013-07-08
1/9 KULLANMA TALİMATI TAZERACİN 4.5 G IV ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ DAMAR IÇINE INFÜZYON (SERUM IÇINE) YOLUYLA KULLANILIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her flakon 4 g piperasiline eşdeğer 4,169 g piperasilin sodyum ve 500 mg tazobaktama eşdeğer 536 mg tazobaktam sodyum içerir. _ _ _ _ • _YARDIMCI MADDE(LER): _ Yardımcı madde içermemektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TAZERACİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TAZERACİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TAZERACİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TAZERACİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TAZERACİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • TAZERACİN piperasilin ve tazobaktam içerir. Piperasilin geniş spektrumlu penisilin antibiyotikleri olarak bilinen ve birçok bakteri türünü öldürebilen bir gruba dahildir. Tazobaktam, bazı bakterilerin piperasilinin etkilerine direnç geliştirmesini önler. Bu demektir ki, piperasilin ve tazobaktam birlikte uygulandığında daha fazla bakteri türü öldürülebilir. • TAZERACİN, 4,5 g steril, beyaz ile beyazımsı arası renkte, liyofilize toz içeren flakonda sunulan bir antibiyotiktir. • TAZERACİN yetişkinlerde ve ergenlerde, alt solunum yolları (akciğerler), idrar yolları (böbrekler ve Прочетете целия документ
1/18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAZERACİN 4.5 g IV enjeksiyon ve infüzyon için liyofilize toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir flakon, 4 g piperasiline eşdeğer 4,169 g piperasilin sodyum 500 mg tazobaktama eşdeğer 536 mg tazobaktam sodyum içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon Flakonlar beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, steril toz içerir. Sulandırılan çözelti, hemen hemen renksizden, çok açık sarımsı renge kadar berrak renktedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TAZERACİN yetişkinlerde ve 2 yaşın üzerindeki çocuklarda aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir (bkz. Bölüm 4.2 ve 5.1): YETIŞKINLERDE VE ERGENLERDE - Hastane kaynaklı ve ventilatöre bağlı olarak ortaya çıkan pnömoni dahil şiddetli pnömoni - Komplike idrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit dahil) - Komplike intraabdominal enfeksiyonlar - Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (diyabetik ayak enfeksiyonları dahil) Yukarıda sayılan enfeksiyonlardan herhangi birine bağlı olarak ortaya çıkan ya da bağlı olduğu düşünülen bakteriyemili hastaların tedavisi. TAZERACİN bakteriyel bir enfeksiyona bağlı olduğu düşünülen ateşli nötropenik hastaların tedavisinde kullanılabilir. Not: Geniş spektrumlu beta-laktamaz (ESBL) üreten _E. coli_ ve _K. pneumoniae_ (seftriaksona duyarlı olmayan) kaynaklı bakteriyemi için kullanımı yetişkin hastalarda önerilmez. (bkz. Bölüm 5.1) 2-12 YAŞ ARASI ÇOCUKLARDA - Komplike intraabdominal enfeksiyonlar 2/18 TAZERACİN bakteriyel bir enfeksiyona bağlı olduğu düşünülen ateşli nötropenik çocukların tedavisinde kullanılabilir. Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda resmi kılavuzlar göz önünde tutulmalıdır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI TAZERACİN’in dozu ve sıklığı enfeksiyonun bölgesine, şiddetine ve öngörüle Прочетете целия документ