TAZERACİN 4.5 G IV İNFÜZYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ, 1 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

piperacillin and enzyme inhibitor

Boleh didapati daripada:

MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kod ATC:

J01CR05

INN (Nama Antarabangsa):

piperacillin and enzyme inhibitor

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

piperasilin ve enzim inhibitörü

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

2013-07-08

Risalah maklumat

1/9
KULLANMA TALİMATI
TAZERACİN 4.5 G IV ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ
DAMAR IÇINE INFÜZYON (SERUM IÇINE) YOLUYLA KULLANILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her flakon 4 g piperasiline eşdeğer 4,169 g piperasilin sodyum ve
500
mg tazobaktama eşdeğer 536 mg tazobaktam sodyum içerir.
_ _
_ _
•
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Yardımcı madde içermemektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_ Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_ Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_ Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TAZERACİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TAZERACİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TAZERACİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TAZERACİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TAZERACİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TAZERACİN piperasilin ve tazobaktam içerir. Piperasilin geniş
spektrumlu penisilin
antibiyotikleri olarak bilinen ve birçok bakteri türünü
öldürebilen bir gruba dahildir.
Tazobaktam, bazı bakterilerin piperasilinin etkilerine direnç
geliştirmesini önler. Bu
demektir ki, piperasilin ve tazobaktam birlikte uygulandığında daha
fazla bakteri türü
öldürülebilir.
•
TAZERACİN, 4,5 g steril, beyaz ile beyazımsı arası renkte,
liyofilize toz içeren
flakonda sunulan bir antibiyotiktir.
•
TAZERACİN
yetişkinlerde
ve
ergenlerde,
alt
solunum
yolları
(akciğerler),
idrar
yolları (böbrekler ve

Ciri produk

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAZERACİN 4.5 g IV enjeksiyon ve infüzyon için liyofilize toz
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir flakon,
4 g piperasiline eşdeğer 4,169 g piperasilin sodyum
500 mg tazobaktama eşdeğer 536 mg tazobaktam sodyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon
Flakonlar beyaz veya hemen hemen beyaz renkli, steril toz içerir.
Sulandırılan çözelti, hemen
hemen renksizden, çok açık sarımsı renge kadar berrak renktedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TAZERACİN
yetişkinlerde
ve
2
yaşın
üzerindeki
çocuklarda
aşağıdaki
enfeksiyonların
tedavisi için endikedir (bkz. Bölüm 4.2 ve 5.1):
YETIŞKINLERDE VE ERGENLERDE
-
Hastane kaynaklı ve ventilatöre bağlı olarak ortaya çıkan
pnömoni dahil şiddetli
pnömoni
-
Komplike idrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit dahil)
-
Komplike intraabdominal enfeksiyonlar
-
Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (diyabetik ayak
enfeksiyonları dahil)
Yukarıda sayılan enfeksiyonlardan herhangi birine bağlı olarak
ortaya çıkan ya da bağlı
olduğu düşünülen bakteriyemili hastaların tedavisi.
TAZERACİN bakteriyel bir enfeksiyona bağlı olduğu düşünülen
ateşli nötropenik hastaların
tedavisinde kullanılabilir.
Not: Geniş spektrumlu beta-laktamaz (ESBL) üreten
_E. coli_
ve
_K. pneumoniae_
(seftriaksona
duyarlı olmayan) kaynaklı bakteriyemi için kullanımı yetişkin
hastalarda önerilmez. (bkz.
Bölüm 5.1)
2-12 YAŞ
ARASI ÇOCUKLARDA
-
Komplike intraabdominal enfeksiyonlar
2/18
TAZERACİN bakteriyel bir enfeksiyona bağlı olduğu düşünülen
ateşli nötropenik çocukların
tedavisinde kullanılabilir.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda resmi
kılavuzlar göz önünde tutulmalıdır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
TAZERACİN’in dozu ve sıklığı enfeksiyonun bölgesine,
şiddetine ve öngörüle