Страна: Європейський Союз
мова: норвезька
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
empagliflozin, metformin
Boehringer Ingelheim
A10BD20
empagliflozin, metformin
Legemidler som brukes i diabetes
Diabetes Mellitus, type 2
Synjardy er indisert hos voksne i alderen 18 år og eldre med type 2 diabetes mellitus som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll:hos pasienter ikke kontrollert på deres maksimalt tolererte dose av metformin alene, hos pasienter som ikke kontrolleres med metformin i kombinasjon med andre glukose-senke legemidler, inkludert insulin;i pasienter som allerede blir behandlet med kombinasjonen av empagliflozin og metformin som separate tabletter.
Revision: 26
autorisert
2015-05-27
67 B. PAKNINGSVEDLEGG 68 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN SYNJARDY 5 MG/850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SYNJARDY 5 MG/1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SYNJARDY 12,5 MG/850 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SYNJARDY 12,5 MG/1000 MG FILMDRASJERTE TABLETTER empagliflozin/metforminhydroklorid LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Synjardy er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Synjardy 3. Hvordan du bruker Synjardy 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Synjardy 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA SYNJARDY ER OG HVA DET BRUKES MOT HVA SYNJARDY ER Synjardy inneholder de to virkestoffene empagliflozin og metformin. Hvert av dem tilhører en gruppe legemidler som kalles «orale antidiabetika». Disse legemidlene tas via munnen for å behandle diabetes type 2. HVA ER DIABETES TYPE 2? Diabetes type 2 er en sykdom som både kan være arvelig og kan være relatert til livsstil. Hvis du har diabetes type 2, lager ikke bukspyttkjertelen din nok insulin til å kontrollere glukosenivået i blodet ditt, og kroppen din klarer ikke å bruke sitt eget insulin effektivt. Dette fører til høyt glukosenivå i blodet ditt, noe som kan føre til medisinske problemer som hjertesykdom, nyresykdom, blindhet og dårlig sirkulasjon i bena. HVORDAN SYNJARDY VIRKER Empagliflozin tilhører en gruppe legemidler som kalles natriumglukose-kotransportør 2-hemmere Прочитайте повний документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Synjardy 5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte Synjardy 5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte Synjardy 12,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte Synjardy 12,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Synjardy 5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte Hver tablett inneholder 5 mg empagliflozin og 850 mg metforminhydroklorid. Synjardy 5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte Hver tablett inneholder 5 mg empagliflozin og 1000 mg metforminhydroklorid. Synjardy 12,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte Hver tablett inneholder 12,5 mg empagliflozin og 850 mg metforminhydroklorid. Synjardy 12,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte Hver tablett inneholder 12,5 mg empagliflozin og 1000 mg metforminhydroklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Synjardy 5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte Gulhvite, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med «S5» og Boehringer Ingelheim-logoen trykket på den ene siden og «850» på den andre siden (tablettens lengde: 19,2 mm, tablettens bredde: 9,4 mm). Synjardy 5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte Brungule, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med «S5» og Boehringer Ingelheim-logoen trykket på den ene siden og «1000» på den andre siden (tablettens lengde: 21,1 mm, tablettens bredde: 9,7 mm). Synjardy 12,5 mg/850 mg tabletter, filmdrasjerte Lys rosa, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med «S12» og Boehringer Ingelheim-logoen trykket på den ene siden og «850» på den andre siden (tablettens lengde: 19,2 mm, tablettens bredde: 9,4 mm). Synjardy 12,5 mg/1000 mg tabletter, filmdrasjerte Mørk brunlilla, ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter med «S12» og Boehringer Ingelheim-logoen trykket på den ene siden og «1000» på den andre siden (tablettens lengde: 21,1 mm, tablettens bredde: 9,7 mm). 3 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Synjardy er indisert til behandling av voksne med diabetes mellitus type 2, som tilleggsb Прочитайте повний документ