Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FENTANYLCITRAT
G.L. Pharma GmbH
N02AB03
fentanyl citrate
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-10-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SUBMENA 200 MIKROGRAMM-SUBLINGUALTABLETTEN Wirkstoff: Fentanyl LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Submena und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Submena beachten? 3. Wie ist Submena einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Submena aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SUBMENA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Submena ist für die Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Erwachsenen bestimmt, deren chronische Tumorschmerzen bereits mit starken Schmerzmitteln (Opioiden) behandelt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind. Durchbruchschmerzen sind Schmerzen, die plötzlich auftreten, obwohl Sie Ihre gewohnten Opioid-Schmerzmittel eingenommen oder angewendet haben. Der Wirkstoff in Submena-Sublingualtabletten ist Fentanyl. Fentanyl gehört zu einer Gruppe von starken Schmerzmitteln, die als Opioide bezeichnet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUBMENA BEACHTEN? SUBMENA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie schwerwiegende Atemprobleme haben. - wenn Sie zur Behandlung Ihrer Dauerschmerzen nicht regelmäßig ein ve Прочитайте повний документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Submena 100 Mikrogramm-Sublingualtabletten Submena 200 Mikrogramm-Sublingualtabletten Submena 400 Mikrogramm-Sublingualtabletten Submena 600 Mikrogramm-Sublingualtabletten Submena 800 Mikrogramm-Sublingualtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Sublingualtablette enthält: 157 Mikrogramm Fentanylcitrat, äquivalent zu 100 Mikrogramm Fentanyl. 314 Mikrogramm Fentanylcitrat, äquivalent zu 200 Mikrogramm Fentanyl. 628 Mikrogramm Fentanylcitrat, äquivalent zu 400 Mikrogramm Fentanyl. 943 Mikrogramm Fentanylcitrat, äquivalent zu 600 Mikrogramm Fentanyl. 1.257 Mikrogramm Fentanylcitrat, äquivalent zu 800 Mikrogramm Fentanyl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sublingualtablette Submena 100 Mikrogramm-Sublingualtablette ist eine 6 mm große, weiße, runde Tablette. Submena 200 Mikrogramm-Sublingualtablette ist eine 7 x 5 mm große, weiße, ovale Tablette. Submena 400 Mikrogramm-Sublingualtablette ist eine 9 x 7 mm große, weiße, rautenförmige Tablette. Submena 600 Mikrogramm-Sublingualtablette ist eine 9 x 6 mm große, weiße, „D-förmige“ Tablette. Submena 800 Mikrogramm-Sublingualtablette ist eine 10 x 6 mm große, weiße, kapselförmige Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Durchbruchschmerzen bei erwachsenen Krebspatienten, die bereits eine Opioid-Basistherapie gegen chronische Tumorschmerzen erhalten. Bei Durchbruchschmerzen handelt es sich um eine vorübergehende Verstärkung der Schmerzen, die trotz anderweitig kontrollierter Dauerschmerzen auftritt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Submena ist nur bei Patienten anzuwenden, die als tolerant gegenüber ihrer Opioidtherapie wegen anhaltender Tumorschmerzen gelten. Patienten können als Opioid-tolerant betrachtet werden, wenn sie mindestens 60 mg orales Morphin täglich, mindestens 25 Mikrogramm transdermales Fentanyl pro Stunde, mindestens 30 mg Oxycodon tägli Прочитайте повний документ