SANDOZ FLUVASTATIN Capsule

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Fluvastatine (Fluvastatine sodique)

Доступна з:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Код атс:

C10AA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

FLUVASTATIN

Дозування:

40MG

Фармацевтична форма:

Capsule

Склад:

Fluvastatine (Fluvastatine sodique) 40MG

Адміністрація маршрут:

Orale

Одиниць в упаковці:

100

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125247001; AHFS:

Статус Авторизація:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Авторизація:

2018-10-10

Характеристики продукта

_ _
_Sandoz Fluvastatin _
_Page 1 de 52 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ FLUVASTATIN
Gélules de fluvastatine sodique
20 mg et 40 mg
Régulateur du métabolisme lipidique
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, Quebec
J4B 7K8
Date de révision:
16 décembre 2016
Numéro de contrôle de la présentation: 200153
_ _
_Sandoz Fluvastatin _
_Page 2 de 52 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
16
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................... 21
SURDOSAGE
..................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
26
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 28
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
28
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...