SANDOZ FLUVASTATIN Capsule

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Fluvastatine (Fluvastatine sodique)

Available from:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC code:

C10AA04

INN (International Name):

FLUVASTATIN

Dosage:

40MG

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Fluvastatine (Fluvastatine sodique) 40MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0125247001; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2018-10-10

Summary of Product characteristics

_ _
_Sandoz Fluvastatin _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ FLUVASTATIN
Gélules de fluvastatine sodique
20 mg et 40 mg
Régulateur du métabolisme lipidique
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, Quebec
J4B 7K8
Date de révision:
16 décembre 2016
Numéro de contrôle de la présentation: 200153
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_Sandoz Fluvastatin _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
16
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................... 21
SURDOSAGE
..................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
26
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 28
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
28
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...