Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI
GENETIC S.P.A.
R03AK06
SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI
M
SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI
049719014 - 25 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE IN AL CON VALVOLA DOSATRICE E INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 049719038 - 25 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE IN AL CON VALVOLA DOSATRICE E INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 049719026 - 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE IN AL CON VALVOLA DOSATRICE E INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MEDICINALE EQUIVALENTE Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics 25 microgrammi /50 microgrammi/ dose sospensione pressurizzata per inalazione Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics 25 microgrammi /125 microgrammi/ dose sospensione pressurizzata per inalazione Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics 25 microgrammi / 250 microgrammi/ dose sospensione pressurizzata per inalazione SALMETEROLO XINAFOATO /FLUTICASONE PROPIONATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics 3. Come usare Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC GENERICS E A COSA SERVE Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics contiene due principi attivi: salmeterolo e fluticasone propionato. • Salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. I broncodilatatori aiutano le vie aeree nei polmoni a rimanere libere . Questo fa sì che l’aria entri ed esca più facilmente. Gli effetti durano per almeno 12 ore. • Fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore e l’irritazione nei polmoni. Il medico le ha prescritto questo medicinale per aiutarla a prevenire problemi respiratori come l’asma. Deve Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics 25 microgrammi / 50 microgrammi/ dose sospensione pressurizzata per inalazione Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics 25 microgrammi / 125 microgrammi/ dose sospensione pressurizzata per inalazione Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics 25 microgrammi / 250 microgrammi/ dose sospensione pressurizzata per inalazione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose (erogata dalla valvola dosatrice) contiene: 25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 50, 125 o 250 microgrammi di fluticasone propionato. Questo è equivalente a una dose erogata (dall’inalatore) di 23 microgrammi di salmeterolo e 46, 115 o 230 microgrammi di fluticasone propionato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione pressurizzata per inalazione. Il contenitore ha al suo interno una sospensione omogenea. 25 microgrammi / 50 microgrammi: i contenitori sono inseriti in erogatori in materiale plastico forniti di un boccaglio nebulizzatore e di un cappuccio protettivo antipolvere di colore lilla. Oppure 25 microgrammi / 125 microgrammi: i contenitori sono inseriti in erogatori in materiale plastico forniti di un boccaglio nebulizzatore e di un cappuccio protettivo antipolvere di colore porpora. Oppure 25 microgrammi / 250 microgrammi: i contenitori sono inseriti in erogatori in materiale plastico forniti di un boccaglio nebulizzatore e di un cappuccio protettivo antipolvere di colore viola. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics è indicato nel trattamento regolare dell’asma quando l’uso di un medicinale di associazione (β2 agonista a lunga durata d’azione e corticosteroide per via inalatoria) è appropriato: - In pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con β2 agonisti a breve durata d’azione usati “al bisogno”. oppure - In pazienti che sono Прочитайте повний документ