SALMETEROLO E FLUTICASONE GENETIC

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Dostopno od:

GENETIC S.P.A.

Koda artikla:

R03AK06

INN (mednarodno ime):

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Razred:

M

Terapevtsko območje:

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Povzetek izdelek:

049719014 - 25 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE IN AL CON VALVOLA DOSATRICE E INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 049719038 - 25 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE IN AL CON VALVOLA DOSATRICE E INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 049719026 - 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE IN AL CON VALVOLA DOSATRICE E INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MEDICINALE EQUIVALENTE
Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics 25 microgrammi /50 microgrammi/
dose sospensione pressurizzata
per inalazione
Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics 25 microgrammi /125
microgrammi/ dose sospensione
pressurizzata per inalazione
Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics 25 microgrammi / 250
microgrammi/
dose sospensione
pressurizzata per inalazione
SALMETEROLO XINAFOATO /FLUTICASONE PROPIONATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics
3.
Come usare Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC GENERICS E A COSA SERVE
Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics contiene due principi attivi:
salmeterolo e fluticasone propionato.
•
Salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. I
broncodilatatori aiutano le vie aeree nei
polmoni a rimanere libere . Questo fa sì che l’aria entri ed esca
più facilmente. Gli effetti durano per
almeno 12 ore.
•
Fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore e
l’irritazione nei polmoni.
Il medico le ha prescritto questo medicinale per aiutarla a prevenire
problemi respiratori come l’asma.
Deve

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics 25 microgrammi / 50
microgrammi/ dose sospensione
pressurizzata per inalazione
Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics 25 microgrammi / 125
microgrammi/ dose sospensione
pressurizzata per inalazione
Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics 25 microgrammi / 250
microgrammi/ dose sospensione
pressurizzata per inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (erogata dalla valvola dosatrice) contiene:
25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 50, 125 o
250 microgrammi di fluticasone
propionato. Questo è equivalente a una dose erogata
(dall’inalatore) di 23 microgrammi di salmeterolo e 46,
115 o 230 microgrammi di fluticasone propionato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione pressurizzata per inalazione.
Il contenitore ha al suo interno una sospensione omogenea.
25 microgrammi / 50 microgrammi: i contenitori sono inseriti in
erogatori in materiale plastico forniti di un
boccaglio nebulizzatore e di un cappuccio protettivo antipolvere di
colore lilla.
Oppure
25 microgrammi / 125 microgrammi: i contenitori sono inseriti in
erogatori in materiale plastico forniti di un
boccaglio nebulizzatore e di un cappuccio protettivo antipolvere di
colore porpora.
Oppure
25 microgrammi / 250 microgrammi: i contenitori sono inseriti in
erogatori in materiale plastico forniti di un
boccaglio nebulizzatore e di un cappuccio protettivo antipolvere di
colore viola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Salmeterolo e Fluticasone DOC Generics è indicato nel trattamento
regolare dell’asma quando l’uso di un
medicinale di associazione (β2 agonista a lunga durata d’azione e
corticosteroide per via inalatoria) è
appropriato:
-
In pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi
per via inalatoria e con
β2 agonisti a breve durata d’azione usati “al bisogno”.
oppure
-
In pazienti che sono