SALMETEROLO E FLUTICASONE GENETIC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Commercializzato da:

GENETIC S.P.A.

Codice ATC:

R03AK06

INN (Nome Internazionale):

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Classe:

M

Area terapeutica:

SALMETEROLO E ALTRI ANTI-ASMATICI

Dettagli prodotto:

049719014 - 25 MICROGRAMMI/50 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE IN AL CON VALVOLA DOSATRICE E INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 049719038 - 25 MICROGRAMMI/250 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE IN AL CON VALVOLA DOSATRICE E INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato; 049719026 - 25 MICROGRAMMI/125 MICROGRAMMI/DOSE SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE IN AL CON VALVOLA DOSATRICE E INALATORE DA 120 DOSI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MEDICINALE EQUIVALENTE
Salmeterolo e Fluticasone Genetic 25 microgrammi /50 microgrammi/ dose
sospensione pressurizzata per
inalazione
Salmeterolo e Fluticasone Genetic 25 microgrammi /125 microgrammi/
dose sospensione pressurizzata per
inalazione
Salmeterolo e Fluticasone Genetic 25 microgrammi / 250 microgrammi/
dose sospensione pressurizzata per
inalazione
SALMETEROLO XINAFOATO /FLUTICASONE PROPIONATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Salmeterolo e Fluticasone Genetic e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Salmeterolo e Fluticasone Genetic
3.
Come usare Salmeterolo e Fluticasone Genetic
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Salmeterolo e Fluticasone Genetic
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SALMETEROLO E FLUTICASONE GENETIC E A COSA SERVE
Salmeterolo e Fluticasone Genetic contiene due principi attivi:
salmeterolo e fluticasone propionato.
•
Salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. I
broncodilatatori aiutano le vie aeree nei
polmoni a rimanere libere . Questo fa sì che l’aria entri ed esca
più facilmente. Gli effetti durano per
almeno 12 ore.
•
Fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore e
l’irritazione nei polmoni.
Il medico le ha prescritto questo medicinale per aiutarla a prevenire
problemi respiratori come l’asma.
Deve usare Salmeterolo e Fluticasone Genetic ogni

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Salmeterolo e Fluticasone Genetic 25 microgrammi / 50 microgrammi/
dose sospensione pressurizzata per
inalazione
Salmeterolo e Fluticasone Genetic 25 microgrammi / 125 microgrammi/
dose sospensione pressurizzata per
inalazione
Salmeterolo e Fluticasone Genetic 25 microgrammi / 250 microgrammi/
dose sospensione pressurizzata per
inalazione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (erogata dalla valvola dosatrice) contiene:
25 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 50, 125 o
250 microgrammi di fluticasone
propionato. Questo è equivalente a una dose erogata
(dall’inalatore) di 23 microgrammi di salmeterolo e 46,
115 o 230 microgrammi di fluticasone propionato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione pressurizzata per inalazione.
Il contenitore ha al suo interno una sospensione omogenea.
25 microgrammi / 50 microgrammi: i contenitori sono inseriti in
erogatori in materiale plastico forniti di un
boccaglio nebulizzatore e di un cappuccio protettivo antipolvere di
colore lilla.
Oppure
25 microgrammi / 125 microgrammi: i contenitori sono inseriti in
erogatori in materiale plastico forniti di un
boccaglio nebulizzatore e di un cappuccio protettivo antipolvere di
colore porpora.
Oppure
25 microgrammi / 250 microgrammi: i contenitori sono inseriti in
erogatori in materiale plastico forniti di un
boccaglio nebulizzatore e di un cappuccio protettivo antipolvere di
colore viola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Salmeterolo e Fluticasone Genetic è indicato nel trattamento regolare
dell’asma quando l’uso di un
medicinale di associazione (β2 agonista a lunga durata d’azione e
corticosteroide per via inalatoria) è
appropriato:
-
In pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi
per via inalatoria e con
β2 agonisti a breve durata d’azione usati “al bisogno”.
oppure
-
In pazienti che sono già adeguatamente c