Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
Klinge Pharma GmbH
C10AA07
Rosuvastatin calcium
40 mg
filmovertrukne tabletter
2017-07-04
21. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ROSUVAVEL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30312 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rosuvavel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rosuvavel 5 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Rosuvavel 10 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Rosuvavel 20 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Rosuvavel 40 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg rosuvastatin som rosuvastatincalcium. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat. Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 101,86 mg lactosemonohydrat Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 96,79 mg lactosemonohydrat Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 193,57 mg lactosemonohydrat Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,98 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Rosuvavel 5 mg filmovertrukne tabletter: Gule, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ over ‘5’ på den ene side og intet på den anden, med en diameter på 7 mm. Rosuvavel 10 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ over ‘10’ på den ene side og intet på den anden, med en diameter på 7 mm. Rosuvavel 20 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ over ‘20’ på den ene side og intet på den anden, med en diameter på 9 mm. Rosuvavel 40 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, ovale, bikonvekse, overtrukne tabletter præget med ‘ROS’ på den ene side og ‘40’ på den anden, med dimensionerne 6,8 x 11,4 mm. _57813_spc.docx_ _Side 1 af 21_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI Voksne, unge og børn på 6 år og der Прочитайте повний документ