Rosuvavel 40 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Rosuvastatin calcium

Disponible desde:

Klinge Pharma GmbH

Código ATC:

C10AA07

Designación común internacional (DCI):

Rosuvastatin calcium

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Fecha de autorización:

2017-07-04

Ficha técnica

21. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROSUVAVEL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30312
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rosuvavel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rosuvavel 5 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet
indeholder 5 mg
rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvavel 10 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet
indeholder 10 mg
rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvavel 20 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet
indeholder 20 mg
rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Rosuvavel 40 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet
indeholder 40 mg
rosuvastatin som rosuvastatincalcium.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat.
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 101,86 mg
lactosemonohydrat
Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 96,79 mg
lactosemonohydrat
Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 193,57 mg
lactosemonohydrat
Hver 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 174,98 mg
lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Rosuvavel 5 mg filmovertrukne tabletter: Gule, runde, bikonvekse,
overtrukne tabletter
præget med ‘ROS’ over ‘5’ på den ene side og intet på den
anden, med en diameter på 7
mm.
Rosuvavel 10 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde,
bikonvekse, overtrukne
tabletter præget med ‘ROS’ over ‘10’ på den ene side og
intet på den anden, med en
diameter på 7 mm.
Rosuvavel 20 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, runde,
bikonvekse, overtrukne
tabletter præget med ‘ROS’ over ‘20’ på den ene side og
intet på den anden, med en
diameter på 9 mm.
Rosuvavel 40 mg filmovertrukne tabletter: Lyserøde, ovale,
bikonvekse, overtrukne
tabletter præget med ‘ROS’ på den ene side og ‘40’ på den
anden, med dimensionerne 6,8
x 11,4 mm.
_57813_spc.docx_
_Side 1 af 21_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI
Voksne, unge og børn på 6 år og der