Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rozuvastatinas
Teva Pharma B.V.
C10AA07
Rozuvastatinas
10 mg; 20 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rosuvastatin
Išregistruotas
2010-05-04
מ“מ 128 :הבוג מ“מ 55 :בחור מ“מ 28 :יבוע 28.9.14 :ךיראת L-63 NEW :ןיכס םיעבצ 4 :הספדה 57520 :קית ‘סמ ילא :עוציב Rosuvastatin 10mg 28T :עבט 321K40729 0514 :ט“קמ :םיעבצ 4-ב הספדב ROSUVASTATIN / 10 MG / BALTIC 250 mm 260/10 328K406000510 ROSUVASTATIN 10 MG / BALTIC 328K406000510 328K406000510 328K406000510 328K406000510 328K406000510 328K406000510 Shrink 96.044 252 mm Прочитайте повний документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rosuvastatin Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės Rosuvastatin Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Rosuvastatin Teva 10 mg Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu). Rosuvastatin Teva 20 mg Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu). Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Rosuvastatin Teva 10 mg: kiekvienoje tabletėje yra 52,36 mg bevandenės laktozės ir 0,005 mg karmosino aliuminio kraplako. Rosuvastatin Teva 20 mg: kiekvienoje tabletėje yra 104,72 mg bevandenės laktozės ir 0,009 mg karmosino aliuminio kraplako. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Rosuvastatin Teva 10 mg tabletės yra šviesiai rožinės ar rožinės, apvalios, išgaubtos, dengtos plėvele su įspausta raide „N“ vienoje ir skaičiumi „10“ kitoje tabletės pusėje. Rosuvastatin Teva 20 mg tabletės yra šviesiai rožinės ar rožinės, apvalios, išgaubtos, dengtos plėvele su įspausta raide „N“ vienoje ir skaičiumi „20“ kitoje tabletės pusėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Hipercholesterolemijos gydymas Suaugusių žmonių, paauglių ir 6 metų bei vyresnių vaikų pirminės hipercholesterolemijos (IIa tipo, išskyrus heterozigotinę šeiminę hipercholesterolemiją) arba mišrios dislipidemijos (IIb tipo) gydymo dieta papildymas tuo atveju, jei nepakankama reakcija į dietą ir kitokias nefarmakologines priemones (pvz.: fizinius pratimus, kūno masės mažinimą). Homozigotinės šeiminės hipercholesterolemijos gydymo dieta ir kitokiais lipidų kiekį kraujyje mažinančiais būdais (pvz., mažo tankio lipidų afereze) papildymas arba gydymas tuo atveju, jei minėti gydymo būdai netinka. Kardiovaskulinių reiškinių profilaktika Didžiųjų kardiovaskulinių r Прочитайте повний документ