Страна: Європейський Союз
мова: португальська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
A ribavirina
Teva B.V.
J05AP01
ribavirin
Antivirais para uso sistêmico
Hepatite C, Crônica
Ribavirina Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. Ribavirina Teva Pharma B. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis C (CHC) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.
Revision: 14
Retirado
2009-07-01
74 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 75 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR RIBAVIRINA TEVA PHARMA B.V. 200 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA Ribavirina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Ribavirina Teva Pharma B.V. e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de utilizar Ribavirina Teva Pharma B.V. 3. Como utilizar Ribavirina Teva Pharma B.V. 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ribavirina Teva Pharma B.V. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É RIBAVIRINA TEVA PHARMA B.V. E PARA QUE É UTILIZADO Ribavirina Teva Pharma B.V. contém a substância ativa ribavirina. Este medicamento inibe a multiplicação do virus da hepatite C. Ribavirina Teva Pharma B.V. não deve ser utilizada isoladamente. Com base no genótipo do vírus da hepatite C que você tem, o seu médico pode escolher tratá-lo com uma associação deste medicamento com outros medicamentos. Podem existir outras limitações no tratamento caso você tenha sido ou não tratado anteriormente para a infeção crónica pelo vírus da hepatite C. O seu médico irá recomendar o esquema de tratamento mais adequado. A associação de Ribavirina Teva Pharma B.V. com outros medicamentos é utilizada para tratar doentes adultos que tenham infeção crónica pelo vírus da hepatite C (VHC). Ribavirina Teva Pharma B.V. pode ser utilizado em doentes pediátri Прочитайте повний документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Ribavirina Teva Pharma B.V. 200 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Ribavirina Teva Pharma B.V. contém 200 mg de ribavirina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Cor de rosa claro a cor de rosa, (gravado com “93” de um lado e “7232” do outro). 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Ribavirina Teva Pharma B.V. é indicado, em associação com outros medicamentos, para o tratamento da hepatite C crónica (HCC) em adultos (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1). Ribavirina Teva Pharma B.V. é indicado, em associação com outros medicamentos, para o tratamento da hepatite C crónica (HCC) em doentes pediátricos (crianças com idade igual ou superior a 3 anos e adolescentes), não tratados previamente e sem descompensação hepática (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO O tratamento deve ser iniciado e controlado por um médico com experiência no tratamento de hepatite C crónica. Posologia A Ribavirina Teva Pharma B.V. tem de ser utilizada em terapêutica de associação conforme descrito na secção 4.1. Consultar o respetivo Resumo das Características do Medicamento (RCM) dos medicamentos utilizados em associação com Ribavirina Teva Pharma B.V. para informação adicional sobre prescrição específica desse produto e para mais recomendações posológicas na administração concomitante com Ribavirina Teva Pharma B.V. _ _ Os comprimentos de Ribavirina Teva Pharma B.V. devem ser administrados por via oral, diariamente, em duas doses repartidas (de manhã e à noite) em conjunto com os alimentos. _Adultos _ A dose e duração recomendadas de Ribavirina Teva Pharma B.V. dependem do peso do doente e do medicamento que é utilizado em associação. Por favor, consulte o respetivo RCM dos medicamentos utilizados em as Прочитайте повний документ