Страна: Європейський Союз
мова: данська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
epoetin zeta
Pfizer Europe MA EEIG
B03XA01
epoetin zeta
Andre præparater antianemic
Anemia; Blood Transfusion, Autologous; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Behandling af symptomatisk blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt (CRF) hos voksne og pædiatriske patienter:behandling af blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt hos voksne og pædiatriske patienter i hæmodialyse og voksne patienter i peritonealdialyse, behandling af alvorlig blodmangel af renal oprindelse ledsaget af kliniske symptomer hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion endnu ikke dialyse. Behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusion hos voksne patienter, der modtager kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og ved risiko for transfusion som vurderet af patientens almene status (e. hjerte-kar-status, præ-eksisterende anæmi ved start af kemoterapi). Retacrit kan bruges til at øge udbyttet af autologt blod fra patienter i en predonation program. Dens anvendelse i denne betegnelse skal ses i forhold til de rapporterede risiko for tromboemboliske hændelser. Behandling bør kun gives til patienter med moderat anæmi (ingen jernmangel), hvis blod-besparelse procedurer, der ikke er tilgængelige eller utilstrækkelige, når der er planlagt større elektiv kirurgi kræver en stor mængde blod (fire eller flere enheder af blod til kvinder eller fem eller flere genstande for mænd). Retacrit kan bruges til at reducere eksponering for allogen blodtransfusion hos voksne ikke-jern-mangel patienter før større elektiv ortopædisk kirurgi, der har en høj opfattet risiko for transfusion komplikationer. Brug bør begrænses til patienter med moderat anæmi (e. Hb 10-13 g/dl), der ikke har en autolog predonation program til rådighed, og med en forventet moderat blodtab (900 til 1800 ml).
Revision: 31
autoriseret
2007-12-18
92 B. INDLÆGSSEDDEL 93 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RETACRIT 1.000 IE /0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE RETACRIT 2.000 IE/0,6 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE RETACRIT 3.000 IE/0,9 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE RETACRIT 4.000 IE/0,4 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE RETACRIT 5.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE RETACRIT 6.000 IE/0,6 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE RETACRIT 8.000 IE/0,8 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE RETACRIT 10.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE RETACRIT 20.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE RETACRIT 30.000 IE/0,75 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE RETACRIT 40.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE epoetin zeta LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Retacrit til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Retacrit 3. Sådan skal du bruge Retacrit 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Retacrit indeholder det aktive stof epoetin zeta – et protein, som stimulerer knoglemarven til at danne flere rø Прочитайте повний документ
1 BILAG 1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Retacrit 1.000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Retacrit 2.000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Retacrit 3.000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Retacrit 4.000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Retacrit 5.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Retacrit 6.000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Retacrit 8.000 IE/0,8 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Retacrit 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Retacrit 20.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Retacrit 30.000 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte Retacrit 40.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Retacrit 1.000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,3 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 1.000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin). Opløsningen indeholder 3.333 IE epoetin zeta pr. ml. Retacrit 2.000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,6 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 2.000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin). Opløsningen indeholder 3.333 IE epoetin zeta pr. ml. Retacrit 3.000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,9 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 3.000 internationale enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin). Opløsningen indeholder 3.333 IE epoetin zeta pr. ml. Retacrit 4.000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte 1 fyldt injektionssprøjte med 0,4 ml injekt Прочитайте повний документ