Retacrit

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-10-2011

Viambatanisho vya kazi:

epoetin zeta

Inapatikana kutoka:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kanuni:

B03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin zeta

Kundi la matibabu:

Andre præparater antianemic

Eneo la matibabu:

Anemia; Blood Transfusion, Autologous; Kidney Failure, Chronic; Cancer

Matibabu dalili:

Behandling af symptomatisk blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt (CRF) hos voksne og pædiatriske patienter:behandling af blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt hos voksne og pædiatriske patienter i hæmodialyse og voksne patienter i peritonealdialyse, behandling af alvorlig blodmangel af renal oprindelse ledsaget af kliniske symptomer hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion endnu ikke dialyse. Behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusion hos voksne patienter, der modtager kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og ved risiko for transfusion som vurderet af patientens almene status (e. hjerte-kar-status, præ-eksisterende anæmi ved start af kemoterapi). Retacrit kan bruges til at øge udbyttet af autologt blod fra patienter i en predonation program. Dens anvendelse i denne betegnelse skal ses i forhold til de rapporterede risiko for tromboemboliske hændelser. Behandling bør kun gives til patienter med moderat anæmi (ingen jernmangel), hvis blod-besparelse procedurer, der ikke er tilgængelige eller utilstrækkelige, når der er planlagt større elektiv kirurgi kræver en stor mængde blod (fire eller flere enheder af blod til kvinder eller fem eller flere genstande for mænd). Retacrit kan bruges til at reducere eksponering for allogen blodtransfusion hos voksne ikke-jern-mangel patienter før større elektiv ortopædisk kirurgi, der har en høj opfattet risiko for transfusion komplikationer. Brug bør begrænses til patienter med moderat anæmi (e. Hb 10-13 g/dl), der ikke har en autolog predonation program til rådighed, og med en forventet moderat blodtab (900 til 1800 ml).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 31

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2007-12-18

Taarifa za kipeperushi

                                92
B. INDLÆGSSEDDEL
93
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RETACRIT 1.000 IE /0,3 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
RETACRIT 2.000 IE/0,6 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
RETACRIT 3.000 IE/0,9 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
RETACRIT 4.000 IE/0,4 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
RETACRIT 5.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
RETACRIT 6.000 IE/0,6 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
RETACRIT 8.000 IE/0,8 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
RETACRIT 10.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
RETACRIT 20.000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
RETACRIT 30.000 IE/0,75 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
RETACRIT 40.000 IE/1 ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I EN FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
epoetin zeta
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Retacrit til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.

Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Retacrit
3.
Sådan skal du bruge Retacrit
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Retacrit indeholder det aktive stof epoetin zeta – et protein, som
stimulerer knoglemarven til at danne
flere rø
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG 1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Retacrit 1.000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt
injektionssprøjte
Retacrit 2.000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt
injektionssprøjte
Retacrit 3.000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt
injektionssprøjte
Retacrit 4.000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt
injektionssprøjte
Retacrit 5.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt
injektionssprøjte
Retacrit 6.000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt
injektionssprøjte
Retacrit 8.000 IE/0,8 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt
injektionssprøjte
Retacrit 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt
injektionssprøjte
Retacrit 20.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt
injektionssprøjte
Retacrit 30.000 IE/0,75 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt
injektionssprøjte
Retacrit 40.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt
injektionssprøjte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Retacrit 1.000 IE/0,3 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt
injektionssprøjte
1 fyldt injektionssprøjte med 0,3 ml injektionsvæske, opløsning
indeholder 1.000 internationale
enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin).
Opløsningen indeholder 3.333 IE
epoetin zeta pr. ml.
Retacrit 2.000 IE/0,6 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt
injektionssprøjte
1 fyldt injektionssprøjte med 0,6 ml injektionsvæske, opløsning
indeholder 2.000 internationale
enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin).
Opløsningen indeholder 3.333 IE
epoetin zeta pr. ml.
Retacrit 3.000 IE/0,9 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt
injektionssprøjte
1 fyldt injektionssprøjte med 0,9 ml injektionsvæske, opløsning
indeholder 3.000 internationale
enheder (IE) epoetin zeta* (rekombinant humant erythropoietin).
Opløsningen indeholder 3.333 IE
epoetin zeta pr. ml.
Retacrit 4.000 IE/0,4 ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt
injektionssprøjte
1 fyldt injektionssprøjte med 0,4 ml injekt
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi epoetin zeta

epoetin zeta

ATC kanuni B03XA01

B03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Pfizer Europe MA EEIG

Pfizer Europe MA EEIG

INN (Jina la Kimataifa) epoetin zeta

epoetin zeta

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Retacrit epoetin zeta

Retacrit epoetin zeta

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Retacrit