Refobacin Augentropfen

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Gentamicinsulfat

Доступна з:

Merck Serono GmbH (8128716)

Код атс:

S01AA11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Gentamicin sulfate

Фармацевтична форма:

Augentropfen

Склад:

Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Anwendung am Auge

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2005-04-19

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REFOBACIN
 AUGENTROPFEN
Gentamicinsulfat
Zur Anwendung bei Neugeborenen, Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
L
ESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was sind Refobacin Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Refobacin Augentropfen beachten?
3.
Wie sind Refobacin Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Refobacin Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND REFOBACIN AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Refobacin Augentropfen enthalten das Aminoglykosidantibiotikum
Gentamicinsulfat und werden zur
Prophylaxe und Behandlung von Augeninfektionen angewandt, die durch
Bakterien verursacht
werden.
Refobacin Augentropfen werden angewendet:
-
bei bakteriellen Infektionen des vorderen Augenabschnitts, bei denen
eine durch
Gentamicin-empfindliche Erreger verursachte Infektion vorliegt, wie
Konjunktivitis
(Bindehautentzündung), Blepharitis (Lidrandentzündung), Keratitis
(Hornhautentzündung),
Hordeolum (Gerstenkorn) und Keratokonjunktivitis (Entzündung von
Hornhaut und
Bindehaut).
-
zur Infektionsprophylaxe (Infektionsverhütung) bei Verletzungen des
vorderen
Augenabschnittes, z.B. durch Fremdkörper; bei intraokulären (im
Bereich de

Характеристики продукта

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Refobacin
Ò
Augentropfen
Refobacin® Augensalbe
Refobacin
Ò
Kombinationspackung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Refobacin Augentropfen:_
1 ml Lösung enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg Gentamicin).
Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid
_Refobacin Augensalbe:_
1 g Salbe enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg Gentamicin).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Augensalbe _
Weißliche Salbe
_Augentropfen_
Farblose, wässrige Augentropfen
_Refobacin Kombinationspackung_
Weißliche Salbe und farblose, wässrige Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bakterielle Infektionen des vorderen Augenabschnitts, bei denen eine
durch Gentamicin-empfindliche
Erreger verursachte Infektion vorliegt, wie Konjunktivitis,
Blepharitis, Keratitis, Hordeolum und
Keratokonjunktivitis. Infektionsprophylaxe bei Verletzungen des
vorderen Augenabschnittes, z.B.
durch Fremdkörper; bei intraokulären Eingriffen, insbesondere bei
Linsenextraktionen.
Angaben zum Wirkungsspektrum und zur Resistenzsituation siehe Punkt
5.1. „Pharmakodynamische
Eigenschaften“.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Refobacin Augentropfen:_
Jeweils 1 Tropfen wird 4- bis 6-mal täglich in den unteren
Bindehautsack gegeben (in schweren Fällen
häufiger, bis stündlich). Ein Tropfen entspricht ca. 32 μl. l.
_Refobacin Augensalbe:_
Ein Salbenstrang von ½ cm Länge wird 2- bis 3-mal täglich,
erforderlichenfalls häufiger eingestrichen.
2
Refobacin Augensalbe und Refobacin Augentropfen können auch
alternierend angewendet werden.
Bei kombinierter Anwendung wird je nach Verordnung eine oder mehrere
Anwendungen durch Salbe
bzw. Augentropfen ersetzt (Beispiel: 3 x täglich Anwendung von
Augentropfen, nachts Anwendung
von Augensalbe).
Die Anwendung der Refobacin Augentropfen empfiehlt sich vor allem
während des Tages bei
ambulanten Patienten, da eine Sichtbehinderung