Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gentamicinsulfat
Merck Serono GmbH (8128716)
S01AA11
Gentamicin sulfate
Augentropfen
Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
2005-04-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER REFOBACIN AUGENTROPFEN Gentamicinsulfat Zur Anwendung bei Neugeborenen, Säuglingen, Kindern und Erwachsenen L ESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was sind Refobacin Augentropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Refobacin Augentropfen beachten? 3. Wie sind Refobacin Augentropfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Refobacin Augentropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND REFOBACIN AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Refobacin Augentropfen enthalten das Aminoglykosidantibiotikum Gentamicinsulfat und werden zur Prophylaxe und Behandlung von Augeninfektionen angewandt, die durch Bakterien verursacht werden. Refobacin Augentropfen werden angewendet: - bei bakteriellen Infektionen des vorderen Augenabschnitts, bei denen eine durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursachte Infektion vorliegt, wie Konjunktivitis (Bindehautentzündung), Blepharitis (Lidrandentzündung), Keratitis (Hornhautentzündung), Hordeolum (Gerstenkorn) und Keratokonjunktivitis (Entzündung von Hornhaut und Bindehaut). - zur Infektionsprophylaxe (Infektionsverhütung) bei Verletzungen des vorderen Augenabschnittes, z.B. durch Fremdkörper; bei intraokulären (im Bereich de Olvassa el a teljes dokumentumot
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Refobacin Ò Augentropfen Refobacin® Augensalbe Refobacin Ò Kombinationspackung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Refobacin Augentropfen:_ 1 ml Lösung enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg Gentamicin). Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid _Refobacin Augensalbe:_ 1 g Salbe enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg Gentamicin). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Augensalbe _ Weißliche Salbe _Augentropfen_ Farblose, wässrige Augentropfen _Refobacin Kombinationspackung_ Weißliche Salbe und farblose, wässrige Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bakterielle Infektionen des vorderen Augenabschnitts, bei denen eine durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursachte Infektion vorliegt, wie Konjunktivitis, Blepharitis, Keratitis, Hordeolum und Keratokonjunktivitis. Infektionsprophylaxe bei Verletzungen des vorderen Augenabschnittes, z.B. durch Fremdkörper; bei intraokulären Eingriffen, insbesondere bei Linsenextraktionen. Angaben zum Wirkungsspektrum und zur Resistenzsituation siehe Punkt 5.1. „Pharmakodynamische Eigenschaften“. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Refobacin Augentropfen:_ Jeweils 1 Tropfen wird 4- bis 6-mal täglich in den unteren Bindehautsack gegeben (in schweren Fällen häufiger, bis stündlich). Ein Tropfen entspricht ca. 32 μl. l. _Refobacin Augensalbe:_ Ein Salbenstrang von ½ cm Länge wird 2- bis 3-mal täglich, erforderlichenfalls häufiger eingestrichen. 2 Refobacin Augensalbe und Refobacin Augentropfen können auch alternierend angewendet werden. Bei kombinierter Anwendung wird je nach Verordnung eine oder mehrere Anwendungen durch Salbe bzw. Augentropfen ersetzt (Beispiel: 3 x täglich Anwendung von Augentropfen, nachts Anwendung von Augensalbe). Die Anwendung der Refobacin Augentropfen empfiehlt sich vor allem während des Tages bei ambulanten Patienten, da eine Sichtbehinderung Olvassa el a teljes dokumentumot