Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
geinactiveerd hondsdolheidvirus
Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands BV
QI07AA02
geinactiveerd hondsdolheidvirus
Suspensie voor injectie
Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten; Runderen
Rabies virus vaccine
Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen
Nationaal
2000-09-19
BD/2022/REG NL 4129/zaak 971064 1 / 2 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, Besluitende op de aanvraag d.d. 2 augustus 2022 van Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands BV te Amsterdam tot wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel RABISIN, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HOND, KAT EN RUND, ingeschreven onder nummer REG NL 4129; Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6, gelezen in samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel RABISIN, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HOND, KAT EN RUND, ingeschreven onder nummer REG NL 4129, zoals aangevraagd d.d. 2 augustus 2022, is goedgekeurd. 2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit besluit bekend is gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank. 4. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel RABISIN, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HOND, KAT EN RUND, REG NL 4129 treft u aan als bijlage I. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel RABISIN, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HOND, KAT EN RUND, REG NL 4129 treft u aan als bijlage II. 5. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de Diergeneesmiddelendatabank van de Unie, als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6. 6. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de vergunning dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. BD/2022/REG NL 4129/zaak 971064 1 / 14 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKE Прочитайте повний документ