Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dinoprostone
PFIZER HOLDING FRANCE
G02ADO2 (G Système génito-urinaire et hormones sexuelles)
dinoprostone
10 mg
solution
composition pour 1 ml de solution à diluer > dinoprostone : 10 mg
intraveineuse
1 ampoule(s) en verre de 10 ml
Liste I
liste I
PROSTAGLANDINES
554 844-1 ou 34009 554 844 1 7 - 1 ampoule(s) en verre de 0,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/04/2012;
Abrogée
1984-02-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 12/11/2013 Dénomination du médicament PROSTINE E2 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PROSTINE E2 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROSTINE E2 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER PROSTINE E2 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PROSTINE E2 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PROSTINE E2 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PROSTAGLANDINES (SYSTÈME GÉNITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES) Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans : · l'interruption thérapeutique de grossesse pendant le premier ou le second trimestre de grossesse, · l'évacuation utérine en cas d'interruption de grossesse incomplète, · l'interruption thérapeutique de grossesse, lorsque des injections intra-amniotiques de chlorure de sodium n'ont pas donné de résultats, · le traitement chirurgical de l'évacuation d'une môle hydatiforme. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROSTINE E2 10 mg/ml, solution à diluer po Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/11/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROSTINE E2 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dinoprostone ..................................................................................................................................... 10 mg Pour 1 ml de solution à diluer. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Induction de l'avortement thérapeutique pendant le premier ou le second trimestre de la grossesse. · Evacuation de l'utérus en cas d'avortement incomplet. · Alternative dans la terminaison d'une interruption thérapeutique de grossesse, lorsque des injections intra-amniotiques de chlorure de sodium n'ont pas donné de résultats. · Traitement non chirurgical de l'évacuation d'une môle hydatiforme. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie sera adaptée à la réponse obtenue. Une solution de PROSTINE E2 concentrée à 5,0 µg/ml doit être préparée par dilution du contenu de l'ampoule dans une solution isotonique stérile de chlorure de sodium ou de glucose. Le débit initial de perfusion doit être de 2,5 µg/mn, maintenu pendant au moins 30 minutes. En cas d'apparition de contractions utérines efficaces, ce débit doit être maintenu; dans le cas contraire, il sera augmenté à 5,0 µg/mn. Si une réponse satisfaisante n'a pas été obtenue après au moins 4 heures sous ce débit de 5,0 µg/mn, on augmentera à 10 µg/mn si la tolérance le permet et on maintiendra ce débit jusqu'à ce que l'avortement se produise ou que le traitement soit considéré comme un échec. En cas d'effets indésirables importants, réduire le débit de perfusion de cinquante pour cent ou arrêter la perfusion. L'administration du produit pendant plus de deux jours n'est pas recommandée. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active Прочитайте повний документ