PRO-MIRTAZAPINE TABLET

Страна: Канада

мова: англійська

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

MIRTAZAPINE

Доступна з:

PRO DOC LIMITEE

Код атс:

N06AX11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

MIRTAZAPINE

Дозування:

30MG

Фармацевтична форма:

TABLET

Склад:

MIRTAZAPINE 30MG

Адміністрація маршрут:

ORAL

Одиниць в упаковці:

15G/50G

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS

Огляд продуктів:

Active ingredient group (AIG) number: 0143928002; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROVED

Дата Авторизація:

2008-07-02

Характеристики продукта

PRO-MIRTAZAPINE
Page 1 of 43
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
PRO-MIRTAZAPINE
Mirtazapine Tablets
15 mg, 30 mg and 45 mg
House Standard
ANTI-DEPRESSANT
Pro Doc Ltée.
2925, boul. Industriel
Laval, Quebec
H7L 3W9
Submission Control No.: 279376
Date of Initial
Approval:
July 02,2008
Date of Revision:
October 20, 2023
PRO-MIRTAZAPINE
Page 2 of 43
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7. WARNINGS AND PRECAUTIONS, Skin 08/2021
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................................
4
1 INDICATIONS
..........................................................................................................................
4
1.1 Pediatrics
...........................................................................................................................
4
1.2 Geriatrics
...........................................................................................................................
4
2 CONTRAINDICATIONS
............................................................................................................
4
3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
.......................................................................
5
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
............................................................................................
5
4.1 Dosing Considerations
.......................................................................................................
5
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
.................................................................. 5
4.3 Administration
...................................................................................................................
6
4.4 Reconstitution
...................................................................................................................
6
4.5 Missed Dose
......................................................................................................................
6
5 OVERDOSAGE ...........