PRO-MIRTAZAPINE TABLET
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
20-10-2023
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Ingredientes ativos:
MIRTAZAPINE
Disponível em:
PRO DOC LIMITEE
Código ATC:
N06AX11
DCI (Denominação Comum Internacional):
MIRTAZAPINE
Dosagem:
30MG
Forma farmacêutica:
TABLET
Composição:
MIRTAZAPINE 30MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
15G/50G
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0143928002; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2008-07-02
Características técnicas
PRO-MIRTAZAPINE
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
PRO-MIRTAZAPINE
Mirtazapine Tablets
15 mg, 30 mg and 45 mg
House Standard
ANTI-DEPRESSANT
Pro Doc Ltée.
2925, boul. Industriel
Laval, Quebec
H7L 3W9
Submission Control No.: 279376
Date of Initial
Approval:
July 02,2008
Date of Revision:
October 20, 2023
PRO-MIRTAZAPINE
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7. WARNINGS AND PRECAUTIONS, Skin 08/2021
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................................
4
1 INDICATIONS
..........................................................................................................................
4
1.1 Pediatrics
...........................................................................................................................
4
1.2 Geriatrics
...........................................................................................................................
4
2 CONTRAINDICATIONS
............................................................................................................
4
3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
.......................................................................
5
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
............................................................................................
5
4.1 Dosing Considerations
.......................................................................................................
5
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
.................................................................. 5
4.3 Administration
...................................................................................................................
6
4.4 Reconstitution
...................................................................................................................
6
4.5 Missed Dose
......................................................................................................................
6
5 OVERDOSAGE ...........
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