PRO-MIRTAZAPINE TABLET
Kraj: Kanada
Język: angielski
Źródło: Health Canada
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2023
Niektóre dokumenty dotyczące tego produktu nie są obecnie dostępne, możesz wysłać zapytanie do naszej obsługi klienta, a my powiadomimy Cię, gdy tylko będziemy w stanie je uzyskać.
Wysłać prośbę.
Wysłać prośbę.
Składnik aktywny:
MIRTAZAPINE
Dostępny od:
PRO DOC LIMITEE
Kod ATC:
N06AX11
INN (International Nazwa):
MIRTAZAPINE
Dawkowanie:
30MG
Forma farmaceutyczna:
TABLET
Skład:
MIRTAZAPINE 30MG
Droga podania:
ORAL
Sztuk w opakowaniu:
15G/50G
Typ recepty:
Prescription
Dziedzina terapeutyczna:
MISCELLANEOUS ANTIDEPRESSANTS
Podsumowanie produktu:
Active ingredient group (AIG) number: 0143928002; AHFS:
Status autoryzacji:
APPROVED
Data autoryzacji:
2008-07-02
Charakterystyka produktu
PRO-MIRTAZAPINE
Page 1 of 43
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
PRO-MIRTAZAPINE
Mirtazapine Tablets
15 mg, 30 mg and 45 mg
House Standard
ANTI-DEPRESSANT
Pro Doc Ltée.
2925, boul. Industriel
Laval, Quebec
H7L 3W9
Submission Control No.: 279376
Date of Initial
Approval:
July 02,2008
Date of Revision:
October 20, 2023
PRO-MIRTAZAPINE
Page 2 of 43
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7. WARNINGS AND PRECAUTIONS, Skin 08/2021
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................................
4
1 INDICATIONS
..........................................................................................................................
4
1.1 Pediatrics
...........................................................................................................................
4
1.2 Geriatrics
...........................................................................................................................
4
2 CONTRAINDICATIONS
............................................................................................................
4
3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
.......................................................................
5
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
............................................................................................
5
4.1 Dosing Considerations
.......................................................................................................
5
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
.................................................................. 5
4.3 Administration
...................................................................................................................
6
4.4 Reconstitution
...................................................................................................................
6
4.5 Missed Dose
......................................................................................................................
6
5 OVERDOSAGE ...........
Przeczytaj cały dokument
