Страна: Литва
мова: литовська
Джерело: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gyvas susilpnintas Schwarz padermės tymų virusas/Gyvas susilpnintas RIT 4385 padermės kiaulytės virusas (išvestas iš Jeryl Lynn padermės)/Gyvas susilpnintas Wistar RA 27/3 padermės raudonukės virusas
Lex ano, UAB
J07BD52
Alive weakening of the Schwarz strain of measles virus/Alive weakening of the RIT 4385 strain of mumps virus (derived from Jeryl Lynn strain)/Alive weakened Wistar RA 27/3 strain of rubella virus
>=10(x3) CCID50/>=10(x3,7) CCID50/>=10(x3) CCID50/dozėje
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte
leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
Measles, combinations with parotitis and rubella, live attenuated
Registruotas
2019-10-02
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS FLAKONAS + UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU 2 ADATOM: N1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Priorix milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte Vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės (gyvoji) 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS 1 ištirpintos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra: Gyvo susilpninto tymų viruso (Schwarz padermės) ne mažiau kaip 10 3,0 CCID 50 Gyvo susilpninto kiaulytės viruso (RIT 4385 padermės, išvesto iš Jeryl Lynn padermės) ne mažiau kaip 10 3,7 CCID 50 Gyvo susilpninto raudonukės viruso (Wistar RA 27/3 padermės) ne mažiau kaip 10 3,0 CCID 50 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS _Milteliai_: aminorūgštys, bevandenė laktozė, manitolis, sorbitolis _Tirpiklis_: injekcinis vanduo 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte 1 miltelių flakonas 1 tirpikliu užpildytas švirkštas 2 adatos 1 dozė (0,5 ml) 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Leisti po oda arba į raumenis. Prieš vartojimą miltelius reikia ištirpinti tirpiklyje. Prieš vartojimą suplakti. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki/EXP: MMMM mm Paruoštą vakciną reikia suleisti nedelsiant arba per 8 valandas, jeigu laikoma šaldytuve. 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir transportuoti šaltai. Negalima užšaldyti. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Išmesti laikantis vietinių reikalavimų. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg. imp. Nr.: LTL/L/19/1058/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija/Lot: 14. PARDAVIMO (I Прочитайте повний документ