Priorix

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Gyvas susilpnintas Schwarz padermės tymų virusas/Gyvas susilpnintas RIT 4385 padermės kiaulytės virusas (išvestas iš Jeryl Lynn padermės)/Gyvas susilpnintas Wistar RA 27/3 padermės raudonukės virusas

Διαθέσιμο από:

Lex ano, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07BD52

INN (Διεθνής Όνομα):

Alive weakening of the Schwarz strain of measles virus/Alive weakening of the RIT 4385 strain of mumps virus (derived from Jeryl Lynn strain)/Alive weakened Wistar RA 27/3 strain of rubella virus

Δοσολογία:

>=10(x3) CCID50/>=10(x3,7) CCID50/>=10(x3) CCID50/dozėje

Φαρμακοτεχνική μορφή:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte

Οδός χορήγησης:

leisti po oda;leisti į raumenis

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Measles, combinations with parotitis and rubella, live attenuated

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2019-10-02

Αρχείο Π.Χ.Π.

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
FLAKONAS + UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
SU 2 ADATOM: N1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Priorix milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame
švirkšte
Vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės (gyvoji)
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ištirpintos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra:
Gyvo susilpninto tymų viruso (Schwarz padermės)
ne mažiau kaip 10
3,0
CCID
50
Gyvo susilpninto kiaulytės viruso
(RIT 4385 padermės,
išvesto iš Jeryl Lynn padermės)
ne mažiau kaip 10
3,7
CCID
50
Gyvo susilpninto raudonukės viruso
(Wistar RA 27/3 padermės)
ne mažiau kaip 10
3,0
CCID
50
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
_Milteliai_: aminorūgštys, bevandenė laktozė, manitolis,
sorbitolis
_Tirpiklis_: injekcinis vanduo
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte
1 miltelių flakonas
1 tirpikliu užpildytas švirkštas
2 adatos
1 dozė (0,5 ml)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Leisti po oda arba į raumenis.
Prieš vartojimą miltelius reikia ištirpinti tirpiklyje.
Prieš vartojimą suplakti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
Paruoštą vakciną reikia suleisti nedelsiant arba per 8 valandas,
jeigu laikoma šaldytuve.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ir transportuoti šaltai.
Negalima užšaldyti.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LTL/L/19/1058/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (I�