Priorix
देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
03-02-2024
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
Gyvas susilpnintas Schwarz padermės tymų virusas/Gyvas susilpnintas RIT 4385 padermės kiaulytės virusas (išvestas iš Jeryl Lynn padermės)/Gyvas susilpnintas Wistar RA 27/3 padermės raudonukės virusas
थमां उपलब्ध:
Lex ano, UAB
ए.टी.सी कोड:
J07BD52
INN (इंटरनेशनल नाम):
Alive weakening of the Schwarz strain of measles virus/Alive weakening of the RIT 4385 strain of mumps virus (derived from Jeryl Lynn strain)/Alive weakened Wistar RA 27/3 strain of rubella virus
डोज़:
>=10(x3) CCID50/>=10(x3,7) CCID50/>=10(x3) CCID50/dozėje
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte
प्रशासन का मार्ग:
leisti po oda;leisti į raumenis
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Receptinis
चिकित्सीय क्षेत्र:
Measles, combinations with parotitis and rubella, live attenuated
प्राधिकरण का दर्जा:
Registruotas
प्राधिकरण की तारीख:
2019-10-02
उत्पाद विशेषताएं
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
FLAKONAS + UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS
SU 2 ADATOM: N1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Priorix milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame
švirkšte
Vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės (gyvoji)
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ištirpintos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra:
Gyvo susilpninto tymų viruso (Schwarz padermės)
ne mažiau kaip 10
3,0
CCID
50
Gyvo susilpninto kiaulytės viruso
(RIT 4385 padermės,
išvesto iš Jeryl Lynn padermės)
ne mažiau kaip 10
3,7
CCID
50
Gyvo susilpninto raudonukės viruso
(Wistar RA 27/3 padermės)
ne mažiau kaip 10
3,0
CCID
50
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
_Milteliai_: aminorūgštys, bevandenė laktozė, manitolis,
sorbitolis
_Tirpiklis_: injekcinis vanduo
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui užpildytame švirkšte
1 miltelių flakonas
1 tirpikliu užpildytas švirkštas
2 adatos
1 dozė (0,5 ml)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Leisti po oda arba į raumenis.
Prieš vartojimą miltelius reikia ištirpinti tirpiklyje.
Prieš vartojimą suplakti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
Paruoštą vakciną reikia suleisti nedelsiant arba per 8 valandas,
jeigu laikoma šaldytuve.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ir transportuoti šaltai.
Negalima užšaldyti.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LTL/L/19/1058/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (I
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
