Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Imidapril
Vetoquinol s.r.o.
QC09AA
Imidapril (Imidaprili hydrochloridum)
75mg
Prášek pro perorální roztok
psi
ACE inhibitory, prostý
Kódy balení: 9936450 - 1 x 1 lahev - lahvička
2004-03-29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: PRILIUM 75 mg prášek pro perorální roztok pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5 Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRILIUM 75 mg prášek pro perorální roztok pro psy _Imidaprili hydrochloridum_ 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK PRÁŠEK/LAHVIČKA Imidaprili hydrochloridum 75,0 mg Natrium-benzoát (E 211) 30,0 mg Pomocné látky ad 0,805 g ROZTOK PO NAŘEDĚNÍ Imidaprili hydrochloridum 2,5 mg Natrium-benzoát (E 211) 1,0 mg Pomocné látky ad 1 ml 4. INDIKACE Psi: srdeční poruchy (mitrální regurgitace, dilatační kardiomyopatie) 5. KONTRAINDIKACE - nízký krevní tlak - akutní renální insuficience - kongenitální srdeční vady - přecitlivělost na ACE inhibitory - stenózy krevního oběhu (stenóza aorty, mitrální chlopně, pulmonální stenóza) - obstrukční hypertrofická kardiomyopatie 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Zcela výjimečně mohou být pozorovány: diarrhoea, hypotense, únava, závrať, anorexie. Zvracení se může také vyskytnout ve velmi vzácných případech. Po přerušení léčby se stav pacienta opět upraví k normálu. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi o živé hmotnosti 2 kg a více. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Doporučená dávka imidaprilu je 0,25 mg/kg ž.hm./den perorálně = 0,1 ml/kg ž.hm./den přípravku PRILIUM ® 75 mg pro psa s hmotností více než 2 kg (1 ml/10 kg ž.hm). Veterinární léčivý přípravek mů Прочитайте повний документ
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRILIUM 75 mg prášek pro perorální roztok pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ PRÁŠEK/LAHVIČKA Imidaprili hydrochloridum 75,0 mg Natrium-benzoát (E 211) 30,0 mg Pomocné látky ad 0,805 g ROZTOK PO NAŘEDĚNÍ Imidaprili hydrochloridum 2,5 mg Natrium-benzoát (E 211) 1,0 mg Pomocné látky ad 1 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok. Lahvička obsahující bílý prášek. Po rekonstituci je roztok čirý a bezbarvý. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi o živé hmotnosti 2 kg a více. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi: srdeční poruchy (mitrální regurgitace, dilatační kardiomyopatie) 4.3 KONTRAINDIKACE - nízký krevní tlak - akutní renální insuficience - kongenitální srdeční vady - přecitlivělost na ACE inhibitory - stenózy krevního oběhu (stenóza aorty, mitrální chlopně, pulmonální stenóza) - obstrukční hypertrofická kardiomyopatie 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití ACE inhibitorů u psů s hypovolémií / dehydratací může vést k akutní hypotenzi. V těchto případech je nutné bezprostředně obnovit rovnováhu tekutin a elektrolytů v organismu zvířete a dočasně přerušit léčbu až do plně stabilizovaného stavu. Funkce ledvin musí být od počátku léčby kontrolována v pravidelných intervalech. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Po aplikaci přípravku si umyjte ruce. V případě potřísnění oka jej vypláchněte velkým množstvím vody. Lahvička musí být uzavřena šroubovacím uzávěrem s dětskou pojistkou Прочитайте повний документ