PRILIUM 75 mg Prášek pro perorální roztok

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Imidapril

Διαθέσιμο από:

Vetoquinol s.r.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QC09AA

INN (Διεθνής Όνομα):

Imidapril (Imidaprili hydrochloridum)

Δοσολογία:

75mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Prášek pro perorální roztok

Θεραπευτική ομάδα:

psi

Θεραπευτική περιοχή:

ACE inhibitory, prostý

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9936450 - 1 x 1 lahev - lahvička

Ημερομηνία της άδειας:

2004-03-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PRILIUM 75 mg prášek pro perorální roztok pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetoquinol s.r.o.,
Walterovo náměstí 329/3,
158 00 Praha 5
Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRILIUM 75 mg prášek pro perorální roztok pro psy
_Imidaprili hydrochloridum_
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
PRÁŠEK/LAHVIČKA
Imidaprili hydrochloridum
75,0 mg
Natrium-benzoát (E 211)
30,0 mg
Pomocné látky
ad 0,805 g
ROZTOK PO NAŘEDĚNÍ
Imidaprili hydrochloridum
2,5 mg
Natrium-benzoát (E 211)
1,0 mg
Pomocné látky
ad 1 ml
4.
INDIKACE
Psi: srdeční poruchy (mitrální regurgitace, dilatační
kardiomyopatie)
5.
KONTRAINDIKACE
-
nízký krevní tlak
-
akutní renální insuficience
-
kongenitální srdeční vady
-
přecitlivělost na ACE inhibitory
-
stenózy krevního oběhu
(stenóza aorty, mitrální chlopně, pulmonální stenóza)
-
obstrukční hypertrofická kardiomyopatie
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Zcela výjimečně mohou být pozorovány: diarrhoea, hypotense,
únava, závrať, anorexie.
Zvracení se může také vyskytnout ve velmi vzácných případech.
Po přerušení léčby se stav pacienta opět upraví k normálu.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi o živé hmotnosti 2 kg a více.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Doporučená dávka imidaprilu je 0,25 mg/kg ž.hm./den perorálně =
0,1 ml/kg ž.hm./den přípravku
PRILIUM
®
75 mg pro psa s hmotností více než 2 kg (1 ml/10 kg ž.hm).
Veterinární léčivý přípravek mů

Αρχείο Π.Χ.Π.

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PRILIUM 75 mg prášek pro perorální roztok pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
PRÁŠEK/LAHVIČKA
Imidaprili hydrochloridum
75,0 mg
Natrium-benzoát (E 211)
30,0 mg
Pomocné látky
ad 0,805 g
ROZTOK PO NAŘEDĚNÍ
Imidaprili hydrochloridum
2,5 mg
Natrium-benzoát (E 211)
1,0 mg
Pomocné látky
ad 1 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok.
Lahvička obsahující bílý prášek. Po rekonstituci je roztok
čirý a bezbarvý.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi o živé hmotnosti 2 kg a více.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi: srdeční poruchy (mitrální regurgitace, dilatační
kardiomyopatie)
4.3
KONTRAINDIKACE
-
nízký krevní tlak
-
akutní renální insuficience
-
kongenitální srdeční vady
-
přecitlivělost na ACE inhibitory
-
stenózy krevního oběhu
(stenóza aorty, mitrální chlopně, pulmonální stenóza)
-
obstrukční hypertrofická kardiomyopatie
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Použití ACE inhibitorů u psů s hypovolémií / dehydratací může
vést k akutní hypotenzi. V těchto
případech je nutné bezprostředně obnovit rovnováhu tekutin a
elektrolytů v organismu zvířete a
dočasně přerušit léčbu až do plně stabilizovaného stavu.
Funkce ledvin musí být od počátku léčby kontrolována v
pravidelných intervalech.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného požití vyhledejte ihned lékařskou pomoc a
ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
Po aplikaci přípravku si umyjte ruce. V případě potřísnění
oka jej vypláchněte velkým množstvím
vody.
Lahvička musí být uzavřena šroubovacím uzávěrem s dětskou
pojistkou