Страна: Європейський Союз
мова: латвійська
Джерело: EMA (European Medicines Agency)
pneumococcal oligosaccharide serotype 18C, Pneumococcal polysaccharide serotype 19F, Pneumococcal polysaccharide serotype 23F, Pneumococcal polysaccharide serotype 4, Pneumococcal polysaccharide serotype 6B, Pneumococcal polysaccharide serotype 9V, Pneumococcal polysaccharide serotype 14
Pfizer Limited
J07AL02
pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed
Vakcīnas
Pneumococcal Infections; Immunization
Aktīvās imunizācijas pret slimību izraisa Streptococcus pneumoniae serotipu 4, 6B, 9V, 14, 18 C, 19F un 23F (ieskaitot Sepse, meningīts, pneimonija, bakterēmija un akūtu vidusauss iekaisumu) zīdaiņi un bērni vecumā no diviem mēnešiem līdz pieciem gadiem. Izmantot Prevenar būtu jānosaka, pamatojoties uz oficiālajām rekomendācijām, ņemot vērā ietekmi invazīvās slimības dažādās vecuma grupās, kā arī mainīgumu serotipu epidemioloģiju dažādās ģeogrāfiskās teritorijās.
Revision: 23
Atsaukts
2001-02-02
45 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Zāles vairs nav reğistrētas 46 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM PREVENAR SUSPENSIJA INJEKCIJĀM PNEUMOCOCCAL SACCHARIDE CONJUGATED VACCINE, ADSORBED PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medicīnas māsai. - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Prevenar un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Jūsu bērns saņem Prevenar 3. Kā Prevenar tiek ievadīts 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Prevenar 6. Sīkāka informācija 1. KAS IR PREVENAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Prevenar ir pneimokoku vakcīna. Prevenar ievada bērniem vecumā no 2 mēnešiem līdz 5 gadiem, lai palīdzētu aizsargāt Jūsu bērnu pret tādām septiņu tipu _Streptococcus pneumoniae_ baktēriju izraisītām slimībām kā meningīts, sepse vai bakterēmija (baktērijas asins plūsmā), pneimonija un ausu infekcija. Vakcīna palīdz organismam veidot antivielas, kas aizsargā Jūsu bērnu pret minētajām slimībām. 2. PIRMS JŪSU BĒRNS SAŅEM PREVENAR NELIETOJIET PREVENAR ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvo vielu vai kādu citu sastāvdaļu, vai difterijas toksoīdu. - Ja Jūsu bērnam ir smaga infekcija ar augstu temperatūru (vairāk nekā 38°C). Ja tā ir noticis ar Jūsu bērnu, tad vakcinācija ir jāatliek, līdz Jūsu bērns jutīsies labāk. Vieglai infekcijai, kāda ir, piemēram, saaukstēšanās, nevajadzētu radīt sarežģījumus. Tomēr vispirms apspriedieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medicīnas māsu. ĪPAŠA PIESARDZĪBA, LIETOJOT PREVENAR, NEPIECIEŠAMA ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jūsu bērnam ir vai ir bijuši je Прочитайте повний документ
1 PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS Zāles vairs nav reğistrētas 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Prevenar suspensija injekcijām Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 0,5 ml deva satur: 4. serotipa pneimokoku polisaharīdu* 2 mikrogramus 6B serotipa pneimokoku polisaharīdu* 4 mikrogramus 9V serotipa pneimokoku polisaharīdu* 2 mikrogramus 14. serotipa pneimokoku polisaharīdu* 2 mikrogramus 18C serotipa pneimokoku polisaharīdu* 2 mikrogramus 19F serotipa pneimokoku polisaharīdu* 2 mikrogramus 23F serotipa pneimokoku polisaharīdu* 2 mikrogramus *Konjugēts ar CRM 197 nesējproteīnu, adsorbēts uz alumīnija fosfāta (0,5 mg) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. Vakcīna ir homogēna balta suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aktīva imunizācija pret 4., 6B, 9V, 14., 18C, 19F un 23F serotipam atbilstoša _Streptococcus _ _pneumoniae _izraisītām slimībām (ieskaitot sepsi, meningītu, pneimoniju, bakterēmiju un akūtu vidusauss iekaisumu) zīdaiņiem un bērniem vecumā no 2 mēnešiem līdz 5 gadiem (skatīt apakšpunktus 4.2, 4.4 un 5.1). Katrai vecuma grupai nepieciešamo devu skaitu skatīt apakšpunktā 4.2. Prevenar jālieto atbilstoši oficiāliem ieteikumiem, ievērojot invazīvo infekcijas slimību ietekmi dažādās vecuma grupās, kā arī mainīgo serotipu epidemioloģiju atšķirīgos ģeogrāfiskos reģionos (skatīt apakšpunktus 4.4, 4.8 un 5.1). 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS _Devas_ Lietojot Prevenar, imunizācijas shēmas jāsaskaņo ar oficiāliem ieteikumiem. Zīdaiņi vecumā no 2 līdz 6 mēnešiem: Primārais vakcinācijas kurss zīdaiņiem sastāv no trim devām, katra pa 0,5 ml. Pirmo devu parasti ievada 2 mēnešu vecumā, un intervālam starp devām jābūt ne mazākam kā 1 mēnesis. Ceturto devu ieteicams ievadīt otrajā dzīves gadā. Zāles vairs nav reğistrētas 3 Alternatīvi, ja Prevenar lieto kā daļu no vispārējas zīdaiņu Прочитайте повний документ