Страна: Кіпр
мова: грецька
Джерело: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI09AB18
INACTIVATED LAWSONIA INTRACELLULARIS STRAIN SPAH-08
GRANTED
INTERVET INTERNATIONAL BV
LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR EMULSION FOR INJECTION
CYCON CHEMICALS LTD
VACCINE
Withdrawal period: PIGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR SUIDAE; EU Procedure number: FR/V/0357/001/DC
1 / 15 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis Lawsonia λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 2 ml ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ (ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ): Αδρανοποιημένο_ Lawsonia intracellularis _στέλεχος SPAH-08 5323 U 1 1 Μονάδες αντιγονικής μάζας όπως καθορίζονται από την _in vitro_ δοκιμή δραστικότητας (ELISA). ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ (ΔΙΑΛΎΤΗΣ): Light mineral oil 222,4 mg Aluminium (as hydroxide) 2,0 mg ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο γαλάκτωμα. Λυοφιλοποιημένο υλικό: λευκό/ σχεδόν λευκό σύμπηκτο/ κόνις. Διαλύτης: ομοιογενές λευκό έως σχεδόν λευκό γαλάκτωμα μετά την ανακίνηση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων από την ηλικία των 3 εβδομάδων, για τη μείωση της διάρροιας, των απωλειών στην ημερήσια πρόσληψη βάρους, των αλλοιώσεων του εντέρου, της απέκκρισης του βακτηρίου και της θνησιμότητας που Прочитайте повний документ