Porcilis Lawsonia λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Virkt innihaldsefni:

GRANTED

Fáanlegur frá:

QI09AB18

ATC númer:

INACTIVATED LAWSONIA INTRACELLULARIS STRAIN SPAH-08

INN (Alþjóðlegt nafn):

GRANTED

Lyfjaform:

INTERVET INTERNATIONAL BV

Stjórnsýsluleið:

LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR EMULSION FOR INJECTION

Meðferðarhópur:

CYCON CHEMICALS LTD

Lækningarsvæði:

VACCINE

Vörulýsing:

Withdrawal period: PIGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR SUIDAE; EU Procedure number: FR/V/0357/001/DC

Vara einkenni

1 / 15
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Porcilis Lawsonia λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο γαλάκτωμα για
χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 2 ml ανασυσταθέντος
εμβολίου περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ (ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ
ΥΛΙΚΌ):
Αδρανοποιημένο_ Lawsonia intracellularis
_στέλεχος SPAH-08

5323 U
1
1
Μονάδες αντιγονικής μάζας όπως
καθορίζονται από την _in vitro_ δοκιμή
δραστικότητας (ELISA).
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ (ΔΙΑΛΎΤΗΣ):
Light mineral oil
222,4 mg
Aluminium (as hydroxide)
2,0 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης
για ενέσιμο γαλάκτωμα.
Λυοφιλοποιημένο υλικό: λευκό/ σχεδόν
λευκό σύμπηκτο/ κόνις.
Διαλύτης: ομοιογενές λευκό έως σχεδόν
λευκό γαλάκτωμα μετά την ανακίνηση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
χοίρων από την ηλικία των 3 εβδομάδων,
για τη μείωση της
διάρροιας, των απωλειών στην ημερήσια
πρόσληψη βάρους, των αλλοιώσεων του
εντέρου, της
απέκκρισης του βακτηρίου και της
θνησιμότητας που