Porcilis Lawsonia λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους

País: Chipre

Idioma: griego

Fuente: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Ingredientes activos:

GRANTED

Disponible desde:

QI09AB18

Código ATC:

INACTIVATED LAWSONIA INTRACELLULARIS STRAIN SPAH-08

Designación común internacional (DCI):

GRANTED

formulario farmacéutico:

INTERVET INTERNATIONAL BV

Vía de administración:

LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR EMULSION FOR INJECTION

Grupo terapéutico:

CYCON CHEMICALS LTD

Área terapéutica:

VACCINE

Resumen del producto:

Withdrawal period: PIGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR SUIDAE; EU Procedure number: FR/V/0357/001/DC

Ficha técnica

1 / 15
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Porcilis Lawsonia λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο γαλάκτωμα για
χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 2 ml ανασυσταθέντος
εμβολίου περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ (ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ
ΥΛΙΚΌ):
Αδρανοποιημένο_ Lawsonia intracellularis
_στέλεχος SPAH-08

5323 U
1
1
Μονάδες αντιγονικής μάζας όπως
καθορίζονται από την _in vitro_ δοκιμή
δραστικότητας (ELISA).
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ (ΔΙΑΛΎΤΗΣ):
Light mineral oil
222,4 mg
Aluminium (as hydroxide)
2,0 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης
για ενέσιμο γαλάκτωμα.
Λυοφιλοποιημένο υλικό: λευκό/ σχεδόν
λευκό σύμπηκτο/ κόνις.
Διαλύτης: ομοιογενές λευκό έως σχεδόν
λευκό γαλάκτωμα μετά την ανακίνηση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
χοίρων από την ηλικία των 3 εβδομάδων,
για τη μείωση της
διάρροιας, των απωλειών στην ημερήσια
πρόσληψη βάρους, των αλλοιώσεων του
εντέρου, της
απέκκρισης του βακτηρίου και της
θνησιμότητας που