Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMANTADIN SULFAT
Merz Pharma Austria GmbH
N04BB01
AMANTADINE SULFATE
500 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 500 ml (Buendelpackung), Laufzeit: 60 Monate,10 x 500 ml (Buendelpackung), Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Adamantane derivatives
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1982-12-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PK-Merz Schoeller 0,4 mg/ml Infusionslösung Wirkstoff: Amantadinsulfat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist PK-Merz Schoeller Infusionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PK-Merz Schoeller Infusionslösung beachten? 3. Wie ist PK-Merz Schoeller Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PK-Merz Schoeller Infusionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist PK-Merz Schoeller 0,4 mg/ml Infusionslösung und wofür wird sie angewendet? PK-Merz Schoeller Infusionslösung enthält den Wirkstoff Amantadinsulfat, der seit Jahren in der Behandlung der Parkinson-Erkrankung und bei medikamentös induzierten Bewegungsstörungen eingesetzt wird. Abhängig vom Schweregrad des Krankheitsbildes wird die Behandlung als Einzeltherapie oder als Kombinationstherapie durchgeführt. PK-Merz Schoeller Infusionslösung wird angewendet zur: − Erstbehandlung bei plötzlicher Bewegungslosigkeit und Verschlechterung der Parkinsonerscheinungen − Behandlung eingeschränkter Aufmerksamkeit (Vigilanzminderung) bei Aufwachen nach einem Koma unterschiedlicher Ursache im Rahmen einer Behandlung im Krankenhaus 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von PK-Merz Schoeller 0,4 mg/ml Прочитайте повний документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PK-Merz Schoeller 0,4 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Plastikinfusionsflasche mit 500 ml enthält 200 mg Amantadinsulfat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Farblose, klare Lösung, Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Intensiv- und Initialbehandlung der akinetischen Krise bei akuter Verschlechterung der Parkinsonsymptomatik Vigilanzminderung bei postkomatösen Zuständen unterschiedlicher Genese im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes unter stationären Bedingungen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ist ein EKG (50 mm/s) zu schreiben und die frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc) manuell zu bestimmen (siehe Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung 4.4) Dosierung: Die Einstellung der Patienten hat grundsätzlich individuell zu erfolgen. Parkinson-Syndrome Bei akuter Verschlechterung der Parkinsonsymptomatik im Sinne einer akinetischen Krise werden einmal täglich 500 ml (200 mg) (oder 2 x 250 ml) i.v., in schwereren Fällen können bis zu 3 Infusionen zu 500 ml (200 mg) oder 6 Infusionen zu 250 ml (100 mg) pro Tag intravenös verabreicht werden. Vigilanzminderung Bei Vigilanzminderung bei postkomatösen Zuständen unterschiedlicher Genese kann initial mit der Infusion von 200 mg Amantadinsulfat in langsamer Infusionsgeschwindigkeit (> 3 Stunden) ein Therapieversuch über 3-5 Tage begonnen werden. Entsprechend dem Krankheitsverlauf kann die Anwendung – soweit möglich mit oralen Darreichungsformen – mit 200 mg Amantadinsulfat pro Tag bis zu 4 Wochen fortgesetzt werden. _Dosierung bei älteren Personen (ab 65 Jahren)_ Bei älteren Patienten, insbesondere bei solchen mit Erregungs- und Verwirrtheitszuständen sowie mit deliranten Syndromen, soll mit einer geringeren Dosis begonnen werden. _Dosierung bei Прочитайте повний документ