PK - Merz Schoeller 0,4 mg/ml Infusionslösung

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

AMANTADIN SULFAT

Dostopno od:

Merz Pharma Austria GmbH

Koda artikla:

N04BB01

INN (mednarodno ime):

AMANTADINE SULFATE

Enote v paketu:

500 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 500 ml (Buendelpackung), Laufzeit: 60 Monate,10 x 500 ml (Buendelpackung), Laufzeit: 60 Monate

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Adamantane derivatives

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

1982-12-01

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PK-Merz Schoeller 0,4 mg/ml Infusionslösung
Wirkstoff: Amantadinsulfat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist PK-Merz Schoeller Infusionslösung und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PK-Merz Schoeller
Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist PK-Merz Schoeller Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PK-Merz Schoeller Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist PK-Merz Schoeller 0,4 mg/ml Infusionslösung und wofür wird
sie angewendet?
PK-Merz Schoeller Infusionslösung enthält den Wirkstoff
Amantadinsulfat, der seit Jahren in der
Behandlung der Parkinson-Erkrankung und bei medikamentös induzierten
Bewegungsstörungen
eingesetzt wird. Abhängig vom Schweregrad des Krankheitsbildes wird
die Behandlung als Einzeltherapie
oder als Kombinationstherapie durchgeführt.
PK-Merz Schoeller Infusionslösung wird angewendet zur:
−
Erstbehandlung bei plötzlicher Bewegungslosigkeit und
Verschlechterung der
Parkinsonerscheinungen
−
Behandlung eingeschränkter Aufmerksamkeit (Vigilanzminderung) bei
Aufwachen nach einem
Koma unterschiedlicher Ursache im Rahmen einer Behandlung im
Krankenhaus
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PK-Merz Schoeller 0,4 mg/ml

Lastnosti izdelka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PK-Merz Schoeller 0,4 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Plastikinfusionsflasche mit 500 ml enthält 200 mg Amantadinsulfat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Farblose, klare Lösung, Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Intensiv- und Initialbehandlung der akinetischen Krise bei akuter
Verschlechterung der
Parkinsonsymptomatik

Vigilanzminderung bei postkomatösen Zuständen unterschiedlicher
Genese im Rahmen eines
therapeutischen Gesamtkonzeptes unter stationären Bedingungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor Therapiebeginn und zu den Zeitpunkten 1 und 3 Wochen danach ist
ein EKG (50 mm/s) zu
schreiben und die frequenzkorrigierte QT-Zeit nach Bazett (QTc)
manuell zu bestimmen (siehe
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung 4.4)
Dosierung:
Die Einstellung der Patienten hat grundsätzlich individuell zu
erfolgen.
Parkinson-Syndrome
Bei akuter Verschlechterung der Parkinsonsymptomatik im Sinne einer
akinetischen Krise werden
einmal täglich 500 ml (200 mg) (oder 2 x 250 ml) i.v., in schwereren
Fällen können bis zu 3
Infusionen zu 500 ml (200 mg) oder 6 Infusionen zu 250 ml (100 mg) pro
Tag intravenös verabreicht
werden.
Vigilanzminderung
Bei Vigilanzminderung bei postkomatösen Zuständen unterschiedlicher
Genese kann initial mit der
Infusion von 200 mg Amantadinsulfat in langsamer
Infusionsgeschwindigkeit (> 3 Stunden) ein
Therapieversuch über 3-5 Tage begonnen werden. Entsprechend dem
Krankheitsverlauf kann die
Anwendung – soweit möglich mit oralen Darreichungsformen – mit
200 mg Amantadinsulfat pro Tag
bis zu 4 Wochen fortgesetzt werden.
_Dosierung bei älteren Personen (ab 65 Jahren)_
Bei älteren Patienten, insbesondere bei solchen mit Erregungs- und
Verwirrtheitszuständen sowie mit
deliranten Syndromen, soll mit einer geringeren Dosis begonnen werden.
_Dosierung bei