Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny
Bioveta, a.s.
QI01AD
Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Newcastle disease virus, strain Bio 52:NDV B1, Live)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí od 1. dne stáří
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9935972 - 1 x 200 dávka - lahvička
2002-09-12
PŘÍBALOVÁ INFORMACE ORNIPRIM CLONE B1 lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIPRIM CLONE B1 lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _Jedna vakcinační dávka obsahuje:_ LÉČIVÁ LÁTKA: Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen Bio 52: NDV B1 min. 10 6,0 EID 50 - max. 10 7,5 EID 50 * * EID 50 – 50% infekční dávka pro kuřecí embrya POMOCNÉ LÁTKY: Lyofilizační médium 4. INDIKACE Aktivní imunizace kuřat od jednoho do čtrnácti dnů stáří proti Newcastleské chorobě drůbeže. Imunita nastupuje týden po vakcinaci a trvá nejméně pět týdnů. 5. KONTRAINDIKACE Nedoporučuje se vakcinovat nemocná kuřata. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ _Individuální aplikace:_ _ _ _ _ _ _ 200 vakcinačních dávek se ředí v 10 ml vody na injekci. Ředěná vakcína se kape na sliznici oční spojivky jednotlivým ptákům. Jednodenním kuřatům se vakcína podává na nasální sliznici ponořením zobáčku do vakcinačního roztoku. _Hromadná aplikace sprejem:_ Vakcína se podává ředěná vodou na injekci, pomocí postřikovače vytvářejícího mikrokapénky. 1000 vakcinačních dávek se ředí v 200-250 ml vody na injekci. 1 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Kuřata nutno vakcinovat aplikací “hrubého spreje”, rovnoměrným rozstřikováním nad příslušným počtem drůbeže ve vzdálenosti 30 až 50 cm. Příliš jemné mikrokapénky (zamlžení aerosolem) způsobují vdechování vakcinačního viru do dolních cest dýchacích a následně vznik respiratorního onemocnění. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mim Прочитайте повний документ
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIPRIM CLONE B1 lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Jedna vakcinační dávka obsahuje:_ LÉČIVÁ LÁTKA: Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen Bio 52: NDV B1 min. 10 6,0 EID 50 - max. 10 7,5 EID 50 * * EID 50 – 50% infekční dávka pro kuřecí embrya POMOCNÉ LÁTKY: Lyofilizační médium Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro suspenzi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace kuřat od jednoho do čtrnácti dnů stáří proti Newcastleské chorobě drůbeže. Imunita nastupuje týden po vakcinaci a trvá nejméně pět týdnů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nedoporučuje se vakcinovat nemocná kuřata. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Při veškerých postupech souvisejících s podáním přípravku používejte obvyklá aseptická opatření. Vakcinační virus Newcastleské choroby drůbeže kmen Bio 52: NDV B1 se po aplikaci v organismu vakcinovaných kuřat množí a rozšiřuje. V době několika dnů po vakcinaci se vakcinační virus v omezené míře vylučuje do prostředí, kde se může šířit na další vnímavá zvířata. Bezpečnostní studie prokázaly, že vakcinační virus je pro cílová zvířata bezpečný a pasážováním na cílovém zvířeti nedochází k zvýšení jeho virulence a nevyvolává klinické příznaky onemocnění. Proto není nutné v souvislosti s vakcinací přijímat zvláštní veterinární a zootechnická opatření. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Kuřata nutno vakcinovat aplikací “hrubého spreje”, rovnoměrným rozstřikováním nad příslušným počtem drůbeže ve vzdálenosti 30 až 50 cm. Příliš jemné mikrokapénky (zamlžení aerosolem) způsobují vdechování vakcinačního viru do dolních cest dýchacích a následně vznik Прочитайте повний документ