ORNIPRIM CLONE B1 Lyofilizát pro suspenzi

Land: Tjeckien

Språk: tjeckiska

Källa: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiva substanser:

Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny

Tillgänglig från:

Bioveta, a.s.

ATC-kod:

QI01AD

INN (International namn):

Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium)

Läkemedelsform:

Lyofilizát pro suspenzi

Terapeutisk grupp:

kur domácí od 1. dne stáří

Terapiområde:

Živé virové vakcíny

Produktsammanfattning:

Kódy balení: 9935972 - 1 x 200 dávka - lahvička

Tillstånd datum:

2002-09-12

Bipacksedel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ORNIPRIM CLONE B1 lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIPRIM CLONE B1 lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_Jedna vakcinační dávka obsahuje:_
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen Bio 52: NDV B1 min. 10
6,0
EID
50
- max. 10
7,5
EID
50
*
*
EID
50
– 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
POMOCNÉ LÁTKY:
Lyofilizační médium
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace kuřat od jednoho do čtrnácti dnů stáří proti
Newcastleské chorobě drůbeže.
Imunita nastupuje týden po vakcinaci a trvá nejméně pět týdnů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nedoporučuje se vakcinovat nemocná kuřata.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Individuální aplikace:_
_ _
_ _
_ _
200 vakcinačních dávek se ředí v 10 ml vody na injekci. Ředěná
vakcína se kape na sliznici oční
spojivky jednotlivým ptákům. Jednodenním kuřatům se vakcína
podává na nasální sliznici
ponořením zobáčku do vakcinačního roztoku.
_Hromadná aplikace sprejem:_
Vakcína se podává ředěná vodou na injekci, pomocí
postřikovače vytvářejícího mikrokapénky.
1000 vakcinačních dávek se ředí v 200-250 ml vody na injekci.
1
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Kuřata nutno vakcinovat aplikací “hrubého spreje”,
rovnoměrným rozstřikováním nad příslušným
počtem drůbeže ve vzdálenosti 30 až 50 cm. Příliš jemné
mikrokapénky (zamlžení aerosolem)
způsobují vdechování vakcinačního viru do dolních cest
dýchacích a následně vznik respiratorního
onemocnění.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Bez ochranných lhůt.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mim

Produktens egenskaper

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIPRIM CLONE B1 lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Jedna vakcinační dávka obsahuje:_
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen Bio 52: NDV B1 min. 10
6,0
EID
50
- max. 10
7,5
EID
50
*
*
EID
50
– 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
POMOCNÉ LÁTKY:
Lyofilizační médium
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro suspenzi.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace kuřat od jednoho do čtrnácti dnů stáří proti
Newcastleské chorobě drůbeže.
Imunita nastupuje týden po vakcinaci a trvá nejméně pět týdnů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nedoporučuje se vakcinovat nemocná kuřata.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Při veškerých postupech souvisejících s podáním přípravku
používejte obvyklá aseptická opatření.
Vakcinační virus Newcastleské choroby drůbeže kmen Bio 52: NDV B1
se po aplikaci v organismu
vakcinovaných kuřat množí a rozšiřuje. V době několika dnů po
vakcinaci se vakcinační virus
v omezené míře vylučuje do prostředí, kde se může šířit na
další vnímavá zvířata. Bezpečnostní studie
prokázaly, že vakcinační virus je pro cílová zvířata
bezpečný a pasážováním na cílovém zvířeti
nedochází k zvýšení jeho virulence a nevyvolává klinické
příznaky onemocnění. Proto není nutné
v souvislosti s vakcinací přijímat zvláštní veterinární a
zootechnická opatření.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Kuřata nutno vakcinovat aplikací “hrubého spreje”,
rovnoměrným rozstřikováním nad příslušným
počtem drůbeže ve vzdálenosti 30 až 50 cm. Příliš jemné
mikrokapénky (zamlžení aerosolem)
způsobují vdechování vakcinačního viru do dolních cest
dýchacích a následně vznik